- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02543619
Efficacia di due tecniche di iniezione sulla percentuale di successo dell'anestesia del nervo alveolare inferiore
4 settembre 2015 aggiornato da: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Efficacia comparativa delle tecniche di iniezione del blocco del nervo alveolare inferiore e Gow-Gates sul tasso di successo dell'anestesia nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica
Quaranta pazienti sani con criteri inclusi che non sono riusciti a iniettare il blocco del nervo infraalveolare (senza intorpidimento delle labbra) sono stati divisi casualmente in due gruppi su base casuale e hanno ricevuto Gow-Gates o un'altra iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore.
La preparazione della cavità di accesso endodontico è stata avviata dopo l'anestesia completa.
Se i pazienti hanno avvertito dolore durante le fasi di rimozione della carie o della dentina, preparazione della cavità di accesso endodontico o determinazione della lunghezza di lavoro del canale, il trattamento è stato interrotto e il loro dolore è stato misurato con la scala analogica visiva Heft Parker da 170 mm (zero come nessun dolore e 170 come dolore massimo). I dati sono stati analizzati con i test di Mann-U-Whitney e CHI-SQUARE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di Gow-Gates e del blocco del nervo alveolare inferiore sul tasso di successo dell'anestesia in pazienti con pulpite irreversibile.
In questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, quaranta pazienti sani con pulpite irreversibile sintomatica e criteri inclusi che non avevano eseguito l'iniezione di blocco del nervo infraalveolare (senza intorpidimento delle labbra) sono stati divisi casualmente in due gruppi su base casuale e hanno ricevuto Gow- Gates o un'altra iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore.
Il loro dolore è stato valutato da un pulp tester elettrico ogni 5 minuti per due volte.
La preparazione della cavità di accesso endodontico è stata avviata dopo l'anestesia completa.
Se i pazienti hanno avvertito dolore durante le fasi di rimozione della carie o della dentina, preparazione della cavità di accesso endodontico o determinazione della lunghezza di lavoro del canale, il trattamento è stato interrotto e il loro dolore è stato misurato con la scala analogica visiva Heft Parker da 170 mm (zero come nessun dolore e 170 come massimo dolore).
I pazienti sono stati istruiti a valutare qualsiasi dolore durante ciascuna delle fasi menzionate.
I dati sono stati analizzati mediante test Mann-U-Whitney e CHI-SQUARE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile (scala analogica visiva ≥ 54) in un molare mandibolare che necessitano di trattamento canalare
- senza malattie sistemiche
- non fumatore
- non analgesico/sedativo o qualsiasi consumo di farmaci
- non incinta
- non allattamento al seno
- i pazienti che hanno ricevuto un blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale e il loro blocco è stato fallito (senza intorpidimento delle labbra)
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Iniezione di Gow-Gates
Una tecnica di iniezione per l'anestesia del nervo infraalveolare
|
Un gruppo ha ricevuto la tecnica di Gow-Gates e l'altro gruppo ha ricevuto la tecnica del blocco del nervo infraalveolare per la loro prima anestesia fallita
|
Comparatore attivo: Iniezione del blocco del nervo infraalveolare
Una tecnica di iniezione per l'anestesia del nervo infraalveolare
|
Un gruppo ha ricevuto la tecnica di Gow-Gates e l'altro gruppo ha ricevuto la tecnica del blocco del nervo infraalveolare per la loro prima anestesia fallita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4 ore
|
Bilancia visiva analogica Heft Parker 170 mm
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZad UMS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica di iniezione
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattario
-
Ruijin HospitalReclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattarioCina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato naïve al trattamentoCina
-
Bio-Thera SolutionsCompletato
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Fujian Medical University Union... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCarcinoma rinofaringeo ricorrenteCina
-
Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.Reclutamento
-
Hallym University Medical CenterReclutamento
-
SCRI Development Innovations, LLCIpsenTerminatoNeoplasie gastrointestinali | Tumori neuroendocrini | Tumori carcinoidiStati Uniti
-
Chiasma, Inc.CompletatoAcromegaliaStati Uniti, Spagna, Ungheria, Francia, Regno Unito, Austria, Germania, Italia, Lituania, Polonia, Romania, Federazione Russa, Serbia
-
Eicos Sciences, Inc.CompletatoFenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemicaStati Uniti