- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543619
Efficacité de deux techniques d'injection sur le taux de réussite de l'anesthésie du nerf alvéolaire inférieur
4 septembre 2015 mis à jour par: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Efficacité comparative des techniques d'injection de Gow-Gates et du bloc nerveux alvéolaire inférieur sur le taux de réussite de l'anesthésie chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique
Quarante patients sains avec des critères d'inclusion qui n'ont pas réussi l'injection de bloc nerveux sous-alvéolaire (sans engourdissement des lèvres) ont été répartis au hasard en deux groupes sur une base aléatoire et ont reçu Gow-Gates ou une autre injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur.
La préparation de la cavité d'accès endodontique a été initiée après une anesthésie complète.
Si les patients ont ressenti une douleur pendant les étapes d'élimination des caries ou de la dentine, la préparation de la cavité d'accès endodontique ou la détermination de la longueur de travail du canal, le traitement a été arrêté et leur douleur a été mesurée par l'échelle visuelle analogique Heft Parker de 170 mm (zéro comme pas de douleur et 170 comme douleur maximale). Les données ont été analysées par les tests Mann-U-Whitney et CHI-SQUARE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de Gow-Gates et du bloc du nerf alvéolaire inférieur sur le taux de réussite de l'anesthésie chez les patients atteints de pulpite irréversible.
Dans cette étude prospective, randomisée, en double aveugle, quarante patients sains présentant une pulpite irréversible symptomatique et incluant des critères qui n'ont pas réussi l'injection de bloc nerveux sous-alvéolaire (sans engourdissement des lèvres) ont été répartis au hasard en deux groupes sur une base aléatoire et ont reçu Gow- Gates ou une autre injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Leur douleur a été évaluée par un testeur de pulpe électrique toutes les 5 minutes pendant deux fois.
La préparation de la cavité d'accès endodontique a été initiée après une anesthésie complète.
Si les patients ont ressenti une douleur pendant les étapes d'élimination des caries ou de la dentine, la préparation de la cavité d'accès endodontique ou la détermination de la longueur de travail du canal, le traitement a été arrêté et leur douleur a été mesurée par l'échelle visuelle analogique Heft Parker de 170 mm (zéro comme aucune douleur et 170 comme douleur maximale).
Les patients ont été chargés d'évaluer toute douleur au cours de chacune des étapes mentionnées.
Les données ont été analysées par les tests Mann-U-Whitney et CHI-SQUARE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une pulpite irréversible symptomatique (échelle visuelle analogique ≥ 54) sur une molaire mandibulaire nécessitant un traitement de canal
- sans maladies systémiques
- non-fumeur
- non analgésique/sédatif ou toute consommation de médicaments
- pas enceinte
- non allaitant
- les patients ayant reçu un bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur et leur bloc a échoué (sans engourdissement des lèvres)
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Injection de Gow-Gates
Une technique d'injection pour l'anesthésie du nerf infra alvéolaire
|
Un groupe a reçu la technique Gow-Gates et l'autre groupe a reçu la technique Infra Alveolar Nerve Block pour leur première anesthésie ratée.
|
Comparateur actif: Injection de bloc nerveux infra alvéolaire
Une technique d'injection pour l'anesthésie du nerf infra alvéolaire
|
Un groupe a reçu la technique Gow-Gates et l'autre groupe a reçu la technique Infra Alveolar Nerve Block pour leur première anesthésie ratée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de douleur
Délai: 4 heures
|
Balance visuelle analogique Heft Parker 170 mm
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Première publication (Estimation)
7 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AZad UMS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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