- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577705
Costruire una rete di ricchezza e salute: un progetto dimostrativo di microfinanza/TANF
Gli obiettivi di The Building Wealth and Health Network (The Network) sono sviluppare e testare rigorosamente un modello di asset building che costruirà capitale finanziario, sociale e umano attraverso asset building, educazione finanziaria e supporto tra pari informato sul trauma. I componenti del programma includono: 1) conti di risparmio abbinati; 2) Corsi di alfabetizzazione finanziaria; e 3) Gruppi di sostegno tra pari che utilizzano l'approccio informato sui traumi di Sanctuary ® ai servizi sociali. Questo programma è offerto in collaborazione con il Department of Public Welfare del Commonwealth of Pennsylvania. Gli elementi del programma soddisferanno i requisiti di lavoro per il programma denominato Assistenza temporanea per famiglie bisognose (TANF).
L'ipotesi è che la combinazione di servizi del programma si tradurrà in una migliore sicurezza economica attraverso l'aumento del reddito, l'aumento delle risorse e la costruzione di una rete sociale di supporto, che si traduce quindi in migliori risultati di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le famiglie con bambini di età inferiore ai sei anni che partecipano al programma di assistenza temporanea per famiglie bisognose (TANF) che sono ritenute "lavoro obbligatorio" sono tenute a partecipare ad attività legate al lavoro per almeno 20 ore settimanali per ricevere i sussidi TANF. Tuttavia, a causa delle difficoltà finanziarie, della cattiva salute e dell'esposizione alla violenza e alle avversità, il successo che le famiglie ottengono attraverso la partecipazione al TANF può essere limitato.
Nel 2013, 45,3 milioni di persone vivevano in povertà negli Stati Uniti, tra cui oltre un bambino su cinque di età inferiore ai sei anni, ma solo il 27% delle famiglie ammissibili ha ricevuto l'assistenza temporanea per le famiglie bisognose (TANF). Mentre la povertà infantile aumenta il rischio di problemi di salute e ritardi nello sviluppo, molti programmi di assistenza pubblica, come il Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), lo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) e i sussidi per l'alloggio, proteggono bambini vulnerabili dagli effetti negativi della povertà. Tuttavia, non è chiaro se il TANF abbia dimostrato miglioramenti significativi nel benessere materno e infantile, nell'allontanare le famiglie dalla povertà o nel preparare pienamente le famiglie a basso reddito al successo nella forza lavoro.
Uno degli obiettivi di TANF è fornire competenze professionali e programmi educativi per sostenere gli adulti ei loro figli mentre entrano nel mondo del lavoro. Tuttavia, molte famiglie incontrano ostacoli all'occupazione, che potrebbero impedire loro di uscire con successo dal TANF. Ciò può essere dovuto in parte a cattive condizioni di salute tra coloro che ricevono TANF, poiché circa un terzo dei destinatari di TANF ha segnalato una condizione di salute che limita il lavoro; e quasi il 43% dei destinatari di TANF ha riportato molteplici tipi di disabilità tra cui compromissione della memoria, limitazioni emotive/mentali, limitazioni di movimento e compromissione sensoriale. Oltre alle cattive condizioni di salute e alla disabilità segnalate dai partecipanti al TANF, riportano anche tassi allarmanti di esposizione alla violenza e alle avversità nelle loro comunità e nelle loro relazioni familiari. Ad esempio, tra le famiglie idonee al TANF, i tassi di violenza da parte del partner raggiungono il 74% rispetto al 31% nella comunità in generale, ponendo un ostacolo importante ai tassi di occupazione. Mentre l'esposizione alla violenza in età adulta indica gravi difficoltà, tale esposizione alla violenza nel corso della vita, che risale fino all'infanzia, è segnalata anche a tassi significativamente più alti tra le famiglie a basso reddito. Le esperienze infantili avverse (ACE) costituite da abuso e abbandono fisico ed emotivo, abuso sessuale e disfunzioni domestiche, come avere un membro della famiglia in prigione o assistere a violenze domestiche, sono particolarmente diffuse tra coloro che ricevono TANF. Gli ACE e l'esposizione alla violenza sono strettamente legati a condizioni che limitano il lavoro come depressione, malattie cardiovascolari, insicurezza alimentare e altre condizioni di salute. L'esposizione agli ACE è stata collegata a tassi più elevati di assenteismo dei lavoratori e allo stress che circonda il lavoro e le finanze in età adulta, indicando un'associazione tra ACE e successiva stabilità finanziaria. Altri ostacoli correlati al lavoro sono avere precedenti penali o aver scontato una pena detentiva, e tra le donne capofamiglia beneficiarie di TANF, la prevalenza di interazioni con il sistema di giustizia penale è piuttosto elevata rispetto ad altre popolazioni a basso reddito. Infine, quando un genitore di un bambino piccolo è in carcere, può avere effetti negativi sullo sviluppo del bambino, che a sua volta richiede maggiore attenzione, tempo e cure da parte degli adulti che si prendono cura di loro, creando maggiori barriere al lavoro. Le donne capofamiglia che hanno precedenti penali corrono un rischio maggiore di raggiungere il limite di tempo TANF, il che può esacerbare gli ostacoli all'ottenimento di un impiego. Inoltre, i bambini i cui genitori hanno precedenti penali corrono un rischio maggiore di essere coinvolti nel sistema di giustizia penale e hanno maggiori probabilità di mostrare comportamenti ad alto rischio rispetto ai bambini nella popolazione generale.
Gli alti livelli di avversità tra i destinatari del TANF e coloro che vivono in povertà sono una preoccupazione significativa perché le avversità influiscono sulla salute fisica e mentale, sui risultati accademici, sull'occupazione, sullo sviluppo di capacità esecutive come la memoria di lavoro e i controlli cognitivi e sulla genitorialità della prossima generazione. L'enfasi sulla ricerca di lavoro e sulla partecipazione al lavoro per le famiglie senza attenzione alle avversità e alla cattiva salute può essere una preparazione per il fallimento. Prove preliminari dimostrano che il sostegno sociale e gli approcci globali al lavoro sociale che costruiscono la resilienza possono avere un forte successo nel limitare gli impatti negativi dell'esposizione alla violenza e alle avversità. Tuttavia, la maggior parte dei programmi TANF in tutto il paese raramente integrano tali approcci e, in molti stati, i partecipanti TANF che non sono in grado di soddisfare i requisiti di lavoro obbligatori, potenzialmente a causa della cattiva salute e dell'esposizione alla violenza e alle avversità, possono avere maggiori probabilità di essere "sanzionato", i loro benefici in denaro vengono ridotti o interrotti completamente per un certo periodo di tempo.
Le famiglie che ricevono sanzioni hanno maggiori probabilità di avere significative barriere sanitarie alla partecipazione al lavoro. Inoltre, coloro che sono stati sanzionati hanno riportato tassi più elevati di violenza da parte del partner e problemi di salute fisica e comportamentale. Le sanzioni possono quindi aumentare le difficoltà che le famiglie già affrontano. Ad esempio, rispetto alle famiglie che non sono state sanzionate, le famiglie che subiscono sanzioni riportano tassi più elevati di insicurezza alimentare domestica, interruzione delle utenze, ricoveri dei bambini, difficoltà a pagare l'assistenza sanitaria, senzatetto e interruzioni nell'istruzione dei bambini. Ciò è particolarmente problematico in quanto coloro che vengono sanzionati spesso hanno figli piccoli, esponendo quei bambini a un rischio maggiore durante le fasi delicate dello sviluppo.
Ad aggravare le barriere mentali e fisiche al lavoro e all'autosufficienza, le famiglie idonee al TANF, come molte famiglie a basso reddito, hanno una scarsa alfabetizzazione finanziaria, scarsa storia creditizia, pochi o nessun patrimonio e non hanno banche (non hanno conti correnti o conti di risparmio ) o under-banked (con un conto in banca, ma che si affidano ancora principalmente a servizi finanziari alternativi come l'incasso di assegni e vaglia postali). Al fine di integrare il magro reddito, le famiglie possono ricorrere a guadagnare reddito e spendere denaro attraverso l'economia informale dove pagano commissioni più elevate per incassare assegni, pagare bollette e acquisire prestiti. Questa mancanza di accesso alle principali istituzioni e attività finanziarie può essere paralizzante, poiché i risparmi e altri beni tangibili svolgono un ruolo fondamentale nell'aiutare a proteggere le famiglie da shock di reddito imprevisti, consentendo alle famiglie di superare periodi di incertezza economica senza cadere ulteriormente nella povertà. I risparmi creano una base finanziaria, aumentano la sicurezza economica e possono essere, nel tempo, investiti nell'educazione dei bambini. Le attività di asset building mostrano miglioramenti nella salute, un maggiore coinvolgimento civico e comunitario e tassi inferiori nel trasferimento intergenerazionale della povertà. Il risparmio può anche ridurre lo stress estremo che spesso accompagna la depressione materna. Infine, gli effetti positivi del risparmio si sono mantenuti anche durante la recessione.
In collaborazione con il dipartimento per la salute e i servizi umani dello stato della Pennsylvania, The Building Wealth and Health Network (The Network), uno studio pilota randomizzato e controllato, ha cercato di valutare l'efficacia di un intervento per affrontare le difficoltà familiari associate all'esposizione alle avversità e alla violenza, isolamento sociale e scarsa capacità finanziaria per aiutare le famiglie a intraprendere il percorso verso l'autosufficienza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University School of Public Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di prestazioni in denaro TANF per quattro anni o meno, e
- Soggetto al requisito obbligatorio di lavoro TANF di 20 ore, e
- Genitori di almeno un bambino di età inferiore ai sei anni
Criteri di esclusione:
- Adulti che non sono in grado di fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppi di auto-potenziamento
Le attività di intervento includevano aiutare i partecipanti ad aprire conti di risparmio presso un'unione di credito federale locale con partite 1: 1 fino a venti dollari al mese per 12 mesi.
I partecipanti hanno anche ricevuto empowerment finanziario e programma di Peer Support, settimanalmente per circa 3 ore settimanali per 28 settimane.
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Il curriculum Self Empowerment Groups (SEG) trae componenti chiave dal programma S.E.L.F.
strumento all'interno di Sanctuary, focalizzando i quattro domini: creare sicurezza personale, emotiva, morale e fisica (S), elaborare e gestire le emozioni (E), riconoscere la perdita e lasciar andare (L) e sviluppare obiettivi per un senso di futuro (F) .
SE STESSO.
stabilisce un linguaggio comune che tutte le persone che hanno vissuto le avversità possono utilizzare per organizzare la propria vita e lavorare per costruire basi stabili per sostenere i propri obiettivi e investire nel proprio potenziale.
Il curriculum sull'empowerment finanziario sviluppato per questo studio consisteva in esercizi interattivi, fogli di lavoro e incarichi di riviste che hanno favorito la comprensione e la pratica dell'attività bancaria, la creazione di credito e la gestione del debito, l'ottenimento del massimo dal proprio denaro e la definizione di obiettivi finanziari per se stessi e la propria famiglia.
Contenuto incentrato sull'identificazione e lo sfruttamento delle risorse interne ed esterne che i partecipanti possono sfruttare per iniziare a compiere passi verso l'autosufficienza finanziaria.
I partecipanti sono stati assistiti nell'apertura di conti di risparmio presso un'unione di credito federale senza scopo di lucro locale (con partite 1: 1 fino a venti dollari al mese) nel corso di 12 mesi.
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Sperimentale: Potenziamento finanziario
Le attività di intervento includevano aiutare i partecipanti ad aprire conti di risparmio presso un'unione di credito federale locale con partite 1: 1 fino a venti dollari al mese per 12 mesi.
I partecipanti hanno anche ricevuto un potenziamento finanziario settimanale per circa 3 ore settimanali per 28 settimane.
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Il curriculum sull'empowerment finanziario sviluppato per questo studio consisteva in esercizi interattivi, fogli di lavoro e incarichi di riviste che hanno favorito la comprensione e la pratica dell'attività bancaria, la creazione di credito e la gestione del debito, l'ottenimento del massimo dal proprio denaro e la definizione di obiettivi finanziari per se stessi e la propria famiglia.
Contenuto incentrato sull'identificazione e lo sfruttamento delle risorse interne ed esterne che i partecipanti possono sfruttare per iniziare a compiere passi verso l'autosufficienza finanziaria.
I partecipanti sono stati assistiti nell'apertura di conti di risparmio presso un'unione di credito federale senza scopo di lucro locale (con partite 1: 1 fino a venti dollari al mese) nel corso di 12 mesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto assistenza nell'apertura di un conto di risparmio integrato ed è stato richiesto dall'ufficio di assistenza della contea di partecipare ad altre attività di partecipazione al lavoro previste dall'assistenza temporanea per le famiglie bisognose (TANF) secondo la procedura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del disagio economico familiare
Lasso di tempo: Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Il disagio economico familiare è un risultato singolare catturato in tre misure di disagio: 1) L'US Household Food Security Survey Module (HFSSM) che misura l'insicurezza alimentare, 2) un'indagine sulla sicurezza energetica, che misura "l'insicurezza energetica" e 3) un'indagine sulla sicurezza abitativa, che misura "l'instabilità abitativa". Queste tre misure si combinano in un'unica misura di difficoltà che consiste in "Nessuna difficoltà" [nessuna risposta positiva alle tre difficoltà di cui sopra] "Difficoltà moderata" [almeno una delle tre difficoltà] e "Difficoltà gravi" [composta da 2 o 3 difficoltà] |
Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella preparazione alla carriera
Lasso di tempo: Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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La prontezza alla carriera viene misurata utilizzando la scala della speranza di occupazione.
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Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Cambiamento nella salute mentale
Lasso di tempo: Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Per valutare i sintomi depressivi tra i partecipanti adulti, abbiamo utilizzato il Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D).
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Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Cambiamento nello sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Lo stato di sviluppo dei bambini è stato misurato dal Parents' Evaluations of Developmental Status Survey.
Ai partecipanti sono state poste dieci domande sui problemi di sviluppo del loro bambino: globale/cognitivo, linguaggio espressivo e articolazione, motricità fine, motoria grossolana, comportamento, socio-emotivo, auto-aiuto, scuola e qualsiasi altra preoccupazione.
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Cambio trimestrale fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Chilton, PhD, MPH, Drexel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Sviluppo del bambino
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
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Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
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MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
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CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Gruppi di auto-potenziamento
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamento
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoLesioni del midollo spinale | Malattia del midollo spinaleStati Uniti
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KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
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Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...CompletatoViolenza, sessualeStati Uniti
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University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
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Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriCompletato
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Lady Davis InstituteCompletato
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Istanbul Arel UniversityIscrizione su invitoSchizofreniaTurchia (Türkiye)
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Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFormazione per l'Empowerment per lo Sviluppo dell'Agenzia Personale degli Operatori Sanitari PrimariBruciato | Assertività | Precisione dei dati | Valutazione del servizio | AgenziaIndonesia