Screening del rischio emorragico preoperatorio, utilizzando un questionario standardizzato prima degli interventi chirurgici programmati (HEMORISQ)

"Lo screening per la necessità di un'ampia indagine ematologica al fine di determinare l'esistenza di anomalie emostatiche ereditarie o acquisite durante la visita pre-anestesia fa parte di una strategia utilizzata di routine per prevenire le complicanze emorragiche perioperatorie. In Francia, questo screening si basa principalmente su un set base di test emostatici: tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e conta piastrinica (PC). Quando questi test sono anormali, il paziente può sottoporsi a una serie più completa di test emostatici e, se necessario, essere indirizzato a un ematologo per un consiglio. Tuttavia, tutti gli studi pubblicati hanno evidenziato la scarsa efficacia del test preoperatorio PT/aPTT/PC per la valutazione del rischio emorragico.

Pertanto, nel 2011 diverse associazioni professionali hanno sconsigliato l'uso di questa strategia e ne hanno sostenuto la sostituzione con un questionario strutturato per lo screening della necessità di ulteriori indagini emostatiche (per convalidare o meno un aumento del rischio di emorragia perioperatoria). Tuttavia, le prestazioni di una strategia di screening basata su un questionario così strutturato non sono mai state studiate nel contesto pre-anestesia. Questo probabilmente spiega perché molti anestesisti continuano ancora a prescrivere PT/aPTT/PC per rilevare anomalie emostatiche e non utilizzano alcun questionario.

Pertanto, la nostra ipotesi è che un questionario strutturato e semplice convalidato sia un'accurata strategia di screening per determinare i pazienti che richiedono ulteriori indagini emostatiche nel contesto preoperatorio.

Uno dei motivi principali della mancata osservanza delle linee guida che sconsigliano l'uso di test emostatici di screening (PT/aPTT/PC) per l'identificazione di pazienti a potenziale rischio emorragico è probabilmente correlato al fatto che la strategia alternativa proposta agli anestesisti ( l'uso di un questionario strutturato) non è mai stato indagato prima nell'ambito della visita pre-anestesia. Pertanto, il presente progetto stimerebbe le prestazioni diagnostiche (sensibilità e specificità) di un semplice questionario strutturato per identificare i pazienti che richiedono ulteriori indagini emostatiche (es. pazienti per i quali ulteriori indagini emostatiche porterebbero a un aumento del rischio emorragico). L'approccio innovativo del progetto è legato a: (i) la scelta di un semplice questionario strutturato, appositamente concepito per essere utilizzato durante la visita pre-anestesia; (ii) un disegno dello studio che tenga conto delle esigenze degli utenti finali (l'anestesista e l'équipe chirurgica).

Per stimare l'accuratezza diagnostica di un questionario durante la visita pre-anestesia, per identificare i pazienti che richiedono ulteriori indagini emostatiche per la valutazione del rischio emorragico come definito da un'indagine emostatica completa (ad es. pazienti per i quali esami emostatici completi porterebbero alla conclusione di un aumento del rischio emorragico)

• Per stimare l'accuratezza diagnostica (specificità, sensibilità e rapporti di verosimiglianza) dell'attuale strategia di assistenza di routine alla visita pre-anestesia (ad es. nessun questionario strutturato e prescrizione di ulteriori test ematologici a discrezione dell'anestesista) per identificare i pazienti che richiedono ulteriori indagini emostatiche per HgR come definito dal gold standard (un'indagine emostatica completa).
• Misurare il miglioramento nell'identificazione dei pazienti che richiedono ulteriori indagini emostatiche per la valutazione dell'HgR utilizzando un semplice questionario strutturato, rispetto alle cure abituali, nei pazienti preoperatori (ovvero descrivere quanti pazienti vengono adeguatamente riclassificati utilizzando il questionario).
• Descrivere quanti pazienti hanno avuto un importante evento di sanguinamento perioperatorio rispetto alle risposte al semplice questionario strutturato".