- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02618473
Effect of Snapshot Freeze on Cardiac CT Image Quality
Impact of a Motion Correction Algorithm on Image Quality and Diagnostic Utility in Patients Undergoing CT Angiography: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Aims:
To investigate the motion correction algorithm Snapshot-Freeze(SSF) compared to standard reconstruction(STD) in patients randomized to receive beta-blockers(BB) or no beta-blockers(non-BB) before coronary CT angiography (CCTA), and to investigate if SSF can replace BB.
Methods:
The study included 140 consecutively recruited patients scheduled to CCTA to rule out coronary artery disease.
The inclusion criteria were: age ≥ 18 years, Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min, Heart Rate between 60 and 85 bpm before the scan. The exclusion criteria were: irregular heart rhythm or history of allergic reaction to contrast agents. Patients were randomized to the BB group or the non-BB group. The trial complied with the Declaration of Helsinki and was approved by the local ethics committee. Written informed consent was obtained from all patients.
Image quality score:
The evaluation was performed according to the Likert score as follows: 1: excellent, no motion artifacts, clear delineation of the segments; 2: good, minor artifacts, mild blurring of the segment; 3: adequate, moderate artifacts, moderate blurring without structure discontinuity; and 4: poor and non-diagnostic, with doubling or discontinuity in the course of the segments, preventing evaluation or producing vessel structures that were not differentiable. In cases where the image quality was less than excellent (Likert score 2-4), the readers noted the reason(s) for the observed artifact.
Statistical analyses:
Quantitative variables were expressed as mean ± standard deviation, and categorical values as frequencies or percentages. Values from the Likert score were dichotomized to excellent vs. non-excellent (Likert score 1 vs. 2-4), and diagnostic vs. non-diagnostic (Likert score 1-3 vs. 4). McNemar's test was performed to test categorical variables separately per-vessel and per-patient level. Analyses for all segments were calculated by the Wilcoxon signed-rank test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Svendborg, Danimarca, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years,
- glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min,
- heart rate between 60 and 85 bpm before the scan
Exclusion Criteria:
- irregular heart rhythm
- history of allergic reaction to contrast agents
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: seloken
In "seloken" arm, patients performs the cardiac CT procedure regarding the national scan guidelines, ande receive 5-10 intravenous seloken, until heart rate below 60 beats pr minit is achieved.
|
|
Sperimentale: non-seloken
Patients randomized to "non-seloken", do not receive any medication.
|
regarding the guidelines patients receive seloken before the cardiac CT scan to lower the heart rate during the scan.
The intervention in this study is to avoid the medication with seloken before the scan, and to investigate if the use of a new motion correction scan algorithm can compensate for the absence of the seloken.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
images with non diagnostic image quality
Lasso di tempo: up to 1 year
|
number of non diagnostic images.
|
up to 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
images with Excellent image quality
Lasso di tempo: up to 1 year
|
number of presented images with "Excellent" image quality
|
up to 1 year
|
motion artifacts
Lasso di tempo: up to 1 year
|
number of presented motion artifacts
|
up to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: jess Lambrechtsen, MD, Odense University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Snapshot Freeze
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