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Effect of Snapshot Freeze on Cardiac CT Image Quality

3 dicembre 2015 aggiornato da: Hussam Mahmoud Sheta, Odense University Hospital

Impact of a Motion Correction Algorithm on Image Quality and Diagnostic Utility in Patients Undergoing CT Angiography: A Randomized Controlled Trial

The aim of this study was to investigate the effect of a new motion correction algorithm on image quality and diagnostic utility in unselected patients undergoing coronary cardiac computed tomography, and to investigate if this motion correction algorithm can compensate for the usual use of intravenously medication (beta-blockers) before the scan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aims:

To investigate the motion correction algorithm Snapshot-Freeze(SSF) compared to standard reconstruction(STD) in patients randomized to receive beta-blockers(BB) or no beta-blockers(non-BB) before coronary CT angiography (CCTA), and to investigate if SSF can replace BB.

Methods:

The study included 140 consecutively recruited patients scheduled to CCTA to rule out coronary artery disease.

The inclusion criteria were: age ≥ 18 years, Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min, Heart Rate between 60 and 85 bpm before the scan. The exclusion criteria were: irregular heart rhythm or history of allergic reaction to contrast agents. Patients were randomized to the BB group or the non-BB group. The trial complied with the Declaration of Helsinki and was approved by the local ethics committee. Written informed consent was obtained from all patients.

Image quality score:

The evaluation was performed according to the Likert score as follows: 1: excellent, no motion artifacts, clear delineation of the segments; 2: good, minor artifacts, mild blurring of the segment; 3: adequate, moderate artifacts, moderate blurring without structure discontinuity; and 4: poor and non-diagnostic, with doubling or discontinuity in the course of the segments, preventing evaluation or producing vessel structures that were not differentiable. In cases where the image quality was less than excellent (Likert score 2-4), the readers noted the reason(s) for the observed artifact.

Statistical analyses:

Quantitative variables were expressed as mean ± standard deviation, and categorical values as frequencies or percentages. Values from the Likert score were dichotomized to excellent vs. non-excellent (Likert score 1 vs. 2-4), and diagnostic vs. non-diagnostic (Likert score 1-3 vs. 4). McNemar's test was performed to test categorical variables separately per-vessel and per-patient level. Analyses for all segments were calculated by the Wilcoxon signed-rank test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Svendborg, Danimarca, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 years,
  • glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min,
  • heart rate between 60 and 85 bpm before the scan

Exclusion Criteria:

  • irregular heart rhythm
  • history of allergic reaction to contrast agents

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: seloken
In "seloken" arm, patients performs the cardiac CT procedure regarding the national scan guidelines, ande receive 5-10 intravenous seloken, until heart rate below 60 beats pr minit is achieved.
Sperimentale: non-seloken
Patients randomized to "non-seloken", do not receive any medication.
regarding the guidelines patients receive seloken before the cardiac CT scan to lower the heart rate during the scan. The intervention in this study is to avoid the medication with seloken before the scan, and to investigate if the use of a new motion correction scan algorithm can compensate for the absence of the seloken.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
images with non diagnostic image quality
Lasso di tempo: up to 1 year
number of non diagnostic images.
up to 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
images with Excellent image quality
Lasso di tempo: up to 1 year
number of presented images with "Excellent" image quality
up to 1 year
motion artifacts
Lasso di tempo: up to 1 year
number of presented motion artifacts
up to 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: jess Lambrechtsen, MD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Snapshot Freeze

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su non-seloken

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