- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02618473
Effect of Snapshot Freeze on Cardiac CT Image Quality
Impact of a Motion Correction Algorithm on Image Quality and Diagnostic Utility in Patients Undergoing CT Angiography: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aims:
To investigate the motion correction algorithm Snapshot-Freeze(SSF) compared to standard reconstruction(STD) in patients randomized to receive beta-blockers(BB) or no beta-blockers(non-BB) before coronary CT angiography (CCTA), and to investigate if SSF can replace BB.
Methods:
The study included 140 consecutively recruited patients scheduled to CCTA to rule out coronary artery disease.
The inclusion criteria were: age ≥ 18 years, Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min, Heart Rate between 60 and 85 bpm before the scan. The exclusion criteria were: irregular heart rhythm or history of allergic reaction to contrast agents. Patients were randomized to the BB group or the non-BB group. The trial complied with the Declaration of Helsinki and was approved by the local ethics committee. Written informed consent was obtained from all patients.
Image quality score:
The evaluation was performed according to the Likert score as follows: 1: excellent, no motion artifacts, clear delineation of the segments; 2: good, minor artifacts, mild blurring of the segment; 3: adequate, moderate artifacts, moderate blurring without structure discontinuity; and 4: poor and non-diagnostic, with doubling or discontinuity in the course of the segments, preventing evaluation or producing vessel structures that were not differentiable. In cases where the image quality was less than excellent (Likert score 2-4), the readers noted the reason(s) for the observed artifact.
Statistical analyses:
Quantitative variables were expressed as mean ± standard deviation, and categorical values as frequencies or percentages. Values from the Likert score were dichotomized to excellent vs. non-excellent (Likert score 1 vs. 2-4), and diagnostic vs. non-diagnostic (Likert score 1-3 vs. 4). McNemar's test was performed to test categorical variables separately per-vessel and per-patient level. Analyses for all segments were calculated by the Wilcoxon signed-rank test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years,
- glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min,
- heart rate between 60 and 85 bpm before the scan
Exclusion Criteria:
- irregular heart rhythm
- history of allergic reaction to contrast agents
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: seloken
In "seloken" arm, patients performs the cardiac CT procedure regarding the national scan guidelines, ande receive 5-10 intravenous seloken, until heart rate below 60 beats pr minit is achieved.
|
|
Eksperimentell: non-seloken
Patients randomized to "non-seloken", do not receive any medication.
|
regarding the guidelines patients receive seloken before the cardiac CT scan to lower the heart rate during the scan.
The intervention in this study is to avoid the medication with seloken before the scan, and to investigate if the use of a new motion correction scan algorithm can compensate for the absence of the seloken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
images with non diagnostic image quality
Tidsramme: up to 1 year
|
number of non diagnostic images.
|
up to 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
images with Excellent image quality
Tidsramme: up to 1 year
|
number of presented images with "Excellent" image quality
|
up to 1 year
|
motion artifacts
Tidsramme: up to 1 year
|
number of presented motion artifacts
|
up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: jess Lambrechtsen, MD, Odense University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Snapshot Freeze
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på non-seloken
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAvsluttetNevus | Rasemessig melanose | Primær ervervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForente stater
-
Coloplast A/SFullførtPeristomal hudkomplikasjonNorge