- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02618473
Effect of Snapshot Freeze on Cardiac CT Image Quality
Impact of a Motion Correction Algorithm on Image Quality and Diagnostic Utility in Patients Undergoing CT Angiography: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Aims:
To investigate the motion correction algorithm Snapshot-Freeze(SSF) compared to standard reconstruction(STD) in patients randomized to receive beta-blockers(BB) or no beta-blockers(non-BB) before coronary CT angiography (CCTA), and to investigate if SSF can replace BB.
Methods:
The study included 140 consecutively recruited patients scheduled to CCTA to rule out coronary artery disease.
The inclusion criteria were: age ≥ 18 years, Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min, Heart Rate between 60 and 85 bpm before the scan. The exclusion criteria were: irregular heart rhythm or history of allergic reaction to contrast agents. Patients were randomized to the BB group or the non-BB group. The trial complied with the Declaration of Helsinki and was approved by the local ethics committee. Written informed consent was obtained from all patients.
Image quality score:
The evaluation was performed according to the Likert score as follows: 1: excellent, no motion artifacts, clear delineation of the segments; 2: good, minor artifacts, mild blurring of the segment; 3: adequate, moderate artifacts, moderate blurring without structure discontinuity; and 4: poor and non-diagnostic, with doubling or discontinuity in the course of the segments, preventing evaluation or producing vessel structures that were not differentiable. In cases where the image quality was less than excellent (Likert score 2-4), the readers noted the reason(s) for the observed artifact.
Statistical analyses:
Quantitative variables were expressed as mean ± standard deviation, and categorical values as frequencies or percentages. Values from the Likert score were dichotomized to excellent vs. non-excellent (Likert score 1 vs. 2-4), and diagnostic vs. non-diagnostic (Likert score 1-3 vs. 4). McNemar's test was performed to test categorical variables separately per-vessel and per-patient level. Analyses for all segments were calculated by the Wilcoxon signed-rank test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years,
- glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min,
- heart rate between 60 and 85 bpm before the scan
Exclusion Criteria:
- irregular heart rhythm
- history of allergic reaction to contrast agents
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: seloken
In "seloken" arm, patients performs the cardiac CT procedure regarding the national scan guidelines, ande receive 5-10 intravenous seloken, until heart rate below 60 beats pr minit is achieved.
|
|
Experimentell: non-seloken
Patients randomized to "non-seloken", do not receive any medication.
|
regarding the guidelines patients receive seloken before the cardiac CT scan to lower the heart rate during the scan.
The intervention in this study is to avoid the medication with seloken before the scan, and to investigate if the use of a new motion correction scan algorithm can compensate for the absence of the seloken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
images with non diagnostic image quality
Tidsram: up to 1 year
|
number of non diagnostic images.
|
up to 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
images with Excellent image quality
Tidsram: up to 1 year
|
number of presented images with "Excellent" image quality
|
up to 1 year
|
motion artifacts
Tidsram: up to 1 year
|
number of presented motion artifacts
|
up to 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: jess Lambrechtsen, MD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Snapshot Freeze
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på non-seloken
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometOkänd
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering