- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02672137
Knowledge Translation for Patients With Acute Coronary Syndromes (AMI-OPTIMA)
Knowledge Translation to Promote Evidence-based Medical Therapy in Acute Coronary Syndromes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The AMI-OPTIMA study was a cluster randomized controlled trial of 24 hospitals to one-year knowledge translation (KT) vs usual care. Prior to randomization, we reviewed charts of 100 consecutive acute coronary syndromes (ACS) patients at each participating hospital in 2009. During one year, hospitals randomized to KT completed: 1) revision of the most recent American Heart Association Guidelines of ACS management, 2) focus groups to identify and solve local care gaps, and 3)local champion team to promote evidence-based medical therapy (EBMT). At the end of 12-month of KT/usual care, we reviewed discharge prescriptions of 100 consecutive ACS patients at each participating hospital (year 2012).
EBMT was pre-defined as in-hospital anticoagulation and discharge prescription of dual anti-platelets, beta-blockers, statins, and angiotensin pathway modulating agents (for patients with impaired left ventricular systolic function). Refusal, impaired cognitive function, allergy or intolerance of patients to any of EBMT were considered valid reasons for withholding EBMT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Had a final discharge diagnosis of one of the following categories:
- Myocardial infarction with ST-segment elevation
- Myocardial infarction without ST-segment elevation
- Unstable angina
- Acute coronary syndromes -
Exclusion Criteria:
- Non-atherosclerotic coronary artery disease (as confirmed by coronary angiograms or other non-invasive tests such as stress test, coronary CT-scan, nuclear scans)
- Hospital stay of less than 48 hours -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
nessun intervento
|
|
Sperimentale: knowledge translation
knowledge translation 12-month multi-facet intensive knowledge translation measures that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
knowledge translation that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of patients who received evidence-based medical therapy at hospital discharge (mean of 4 days)
Lasso di tempo: at hospital discharge (average of 4 days)
|
Evidence-based medical therapy is defined as aspirin,dual-antiplaquelets, beta-blockers, statins.
|
at hospital discharge (average of 4 days)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Discharge prescription of individual evidence-based medical therapy: aspirin, dual antiplatelets, beta-blockers
Lasso di tempo: at hospital discharge (average of 4 days)
|
For each of the following medication: aspirin, dual anti-platelet, beta-blocker and statin, we calculated the proportion of patients who were prescribed the specific medication at discharge (as recorded on the discharge prescription).
|
at hospital discharge (average of 4 days)
|
Safety endpoints (mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds))
Lasso di tempo: in-hospital (average of 4 days)
|
mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds)
|
in-hospital (average of 4 days)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: thao huynh, md,msc,phd, Montreal General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huynh T, Kouz S, Afilalo M, Rinfret S, Schampaert E, Mansour S, Montigny M, Eisenberg MJ, Lauzon C, Dery JP, Nguyen M, L'Allier P, Harvey R, Boudreault C, Tardif JC. Knowledge Translation to improve prescription of evidence-based medical therapy for patients admitted with acute coronary syndromes: insights from the AMI-OPTIMA study. Journal of the American College of Cardiology.J Am Coll Cardiol. 2015;65(10_S).
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIREG_L_04201
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