Trattamento della fibrillazione atriale postoperatoria - Confronto tra amiodarone e placebo.

La fibrillazione atriale (FA) è la complicanza più diffusa riscontrata dopo la cardiochirurgia, associata a ospedalizzazione prolungata, morbilità, mortalità e un costo annuo di oltre 1 miliardo di dollari per il sistema sanitario americano.

È stato riportato che la FA è predittiva di ictus postoperatorio, insufficienza cardiaca congestizia e FA tardiva nei pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale. La FA postoperatoria (POAF) si verifica nel 62% dei pazienti sottoposti a chirurgia combinata di valvola aortica e bypass coronarico (CABG), nel 49% dei pazienti sottoposti a sola chirurgia della valvola aortica, nel 42% dei pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale e nel 32% di pazienti sottoposti a solo intervento di CABG. Queste cifre sono destinate ad aumentare in futuro, dato che i pazienti sottoposti a cardiochirurgia stanno invecchiando e che l'incidenza della FA nella popolazione generale è fortemente dipendente dall'età.

Il picco di incidenza della POAF si verifica nel 2° e 3° giorno postoperatorio (POD). Il 70% dei pazienti sviluppa questa aritmia prima della fine del 4° POD e il 94% prima della fine del 6°. Sebbene generalmente ben tollerata e vista come un problema temporaneo correlato alla chirurgia, la POAF può essere pericolosa per la vita, in particolare nei pazienti anziani e in quelli con disfunzione ventricolare sinistra.

Le recenti linee guida per la prevenzione e la gestione della POAF sono state pubblicate congiuntamente nel 2006 dall'American College of Cardiology, dall'American Heart Association (AHA) e dalla European Society of Cardiology. Queste linee guida raccomandavano (i) il trattamento preoperatorio con un farmaco beta-bloccante orale per la prevenzione della POAF come indicazione di classe IA e (ii) la somministrazione preoperatoria di amiodarone per i pazienti ad alto rischio di POAF come indicazione di classe IIA.

L'amiodarone è associato a diverse complicanze, sia cardiache che extracardiache; tra le complicanze cardiache, è prevalentemente correlato all'aumento del rischio di bradicardia e ipotensione, in particolare quando (i) somministrato per via endovenosa, (ii) utilizzando dosi medie giornaliere superiori a 1 ge (iii) iniziando la profilassi durante il periodo postoperatorio.45 Tra le complicanze extracardiache più gravi, l'amiodarone è associato a tossicità tiroidea, fibrosi polmonare e danno corneale, che possono essere aggravati dalla ritardata insorgenza d'azione del farmaco (2-3 giorni) e dalla lunga emivita di eliminazione (fino a 6 mesi). ).

Attualmente la pratica comune per la gestione della POAF è il trattamento con amiodarone per via endovenosa fino al ritorno al ritmo sinusale, dopodiché il farmaco viene somministrato per via orale. Il nostro protocollo prevede il trattamento continuato con amiodarone per 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale alla dose di 200 mg al giorno.

Questo protocollo è una pratica comune in molti reparti di cardiochirurgia in tutto il mondo, tuttavia, non è un protocollo basato sull'evidenza e non è mai stato esaminato come tale.

Questo studio è uno studio randomizzato controllato con placebo, per valutare la necessità di un trattamento post-dimissione con amiodarone orale.