Behandling av postoperativt förmaksflimmer - Jämförelse av amiodaron och placebo.

Förmaksflimmer (AF) är den mest utbredda komplikationen som uppstår efter hjärtkirurgi, associerad med långvarig sjukhusvistelse, sjuklighet, dödlighet och en årlig kostnad på mer än 1 miljard dollar för det amerikanska sjukvårdssystemet.

AF har rapporterats förutsäga postoperativ stroke, kongestiv hjärtsvikt och sen AF bland patienter som genomgår mitralisklaffkirurgi. Postoperativ AF (POAF) förekommer hos 62 % av patienterna som genomgår kombinerad aortaklaff- och kranskärlsbypassoperation (CABG), hos 49 % av patienterna som genomgår enbart aortaklaffkirurgi, hos 42 % av patienterna som genomgår mitralisklaffkirurgi och hos 32 % av patienter som enbart genomgår CABG-kirurgi. Dessa siffror förväntas stiga i framtiden med tanke på att patienterna som genomgår hjärtkirurgi blir äldre och att förekomsten av AF i den allmänna befolkningen är markant åldersberoende.

POAF-topincidensen inträffar den 2:a och 3:e postoperativa dagen (PODs). Sjuttio procent av patienterna utvecklar denna arytmi före slutet av den 4:e POD och 94 % före slutet av den 6:e. Även om POAF i allmänhet tolereras väl och ses som ett tillfälligt problem relaterat till operation, kan POAF vara livshotande, särskilt hos äldre patienter och de med vänsterkammardysfunktion.

Nya riktlinjer för förebyggande och hantering av POAF publicerades gemensamt 2006 av American College of Cardiology, American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology. Dessa riktlinjer rekommenderade (i) preoperativ behandling med ett oralt betablockerare för att förebygga POAF som klass IA-indikation, och (ii) preoperativ administrering av amiodaron för patienter med hög risk för POAF som klass IIA-indikation.

Amiodaron är förknippat med flera komplikationer, både hjärt- och extrakardiella; bland hjärtkomplikationerna är det främst relaterat till ökad risk för bradykardi och hypotoni, särskilt när (i) administreras intravenöst, (ii) med genomsnittliga dagliga doser som överstiger 1 g och (iii) initierar profylax under den postoperativa perioden.45 Bland de allvarligaste extrakardiella komplikationerna är amiodaron förknippat med sköldkörteltoxicitet, lungfibros och hornhinneskada, som kan förvärras av läkemedlets försenade insättande av verkan (2-3 dagar) och långa halveringstid för eliminering (upp till 6 månader) ).

För närvarande är den vanliga praxisen för behandling av POAF behandling med intravenös Amiodaron tills den återgår till sinusrytm, varefter läkemedlet ges oralt. Vårt protokoll innebär fortsatt behandling med amiodaron i 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset i en dos på 200 mg per dag.

Detta protokoll är en vanlig praxis på många hjärtkirurgiska avdelningar över hela världen, men det är inte evidensbaserat protokoll och det har aldrig undersökts som sådant.

Denna studie är en randomiserad placebokontrollerad studie för att utvärdera behovet av behandling med oralt amiodaron efter utskrivning.