術後心房細動の治療 - アミオダロンとプラセボの比較。

心房細動 (AF) は、心臓手術後に発生する最も一般的な合併症であり、長期の入院、罹患率、死亡率、および米国の医療制度に 10 億ドルを超える年間費用が伴います。

AF は、僧帽弁手術を受ける患者の術後の脳卒中、うっ血性心不全、および遅発性 AF を予測することが報告されています。 術後 AF (POAF) は、大動脈弁と冠動脈バイパス移植 (CABG) の併用手術を受けた患者の 62%、大動脈弁手術のみを受けた患者の 49%、僧帽弁手術を受けた患者の 42%、および 32% で発生します。 CABG 手術のみを受けている患者の割合。 これらの数字は、心臓手術を受ける患者が年をとっており、一般人口における心房細動の発生率が著しく年齢に依存していることを考えると、将来的に上昇すると予想されます.

POAF の発生率のピークは、術後 2 日目と 3 日目 (POD) に発生します。 患者の 70% は 4 回目の POD が終了する前に、94% は 6 回目が終了する前にこの不整脈を発症します。 一般に忍容性が高く、手術に関連する一時的な問題と見なされていますが、POAF は、特に高齢の患者や左心室機能障害のある患者では、生命を脅かす可能性があります。

POAF の予防と管理に関する最近のガイドラインは、米国心臓病学会、米国心臓協会 (AHA)、および欧州心臓病学会によって共同で 2006 年に発行されました。 これらのガイドラインでは、(i) クラス IA の適応症として、POAF の予防のための経口ベータ遮断薬による術前治療、および (ii) クラス IIA の適応症として、POAF のリスクが高い患者に対するアミオダロンの術前投与が推奨されました。

アミオダロンは、心臓および心臓外の両方のいくつかの合併症に関連しています。心合併症の中で、特に (i) 静脈内投与、(ii) 1 日の平均投与量が 1 g を超える場合、および (iii) 術後期間中に予防を開始する場合に、徐脈および低血圧のリスク増加に主に関連しています.45 最も重篤な心外合併症の中で、アミオダロンは甲状腺毒性、肺線維症、および角膜損傷と関連しており、これらは薬物の作用開始の遅延 (2 ～ 3 日) と長い消失半減期 (最大 6 か月) によって悪化する可能性があります。 ）。

現在、POAF の管理の一般的な方法は、洞調律に戻るまでアミオダロンの静脈内投与による治療を行い、その後、薬物を経口投与することです。 私たちのプロトコルには、退院後 30 日間、1 日あたり 200mg の用量でアミオダロンによる継続的な治療が含まれます。

このプロトコルは、世界中の多くの心臓外科部門で一般的に行われていますが、エビデンスに基づくプロトコルではなく、そのように検討されたことはありません。

この研究は、経口アミオダロンによる退院後の治療の必要性を評価するための無作為化プラセボ対照試験です。