Tratamiento de la fibrilación auricular posoperatoria: comparación de amiodarona y placebo.

La fibrilación auricular (FA) es la complicación más extendida que se encuentra después de la cirugía cardíaca, asociada con hospitalización prolongada, morbilidad, mortalidad y un costo anual de más de mil millones de dólares para el sistema de salud estadounidense.

Se ha informado que la FA predice el accidente cerebrovascular posoperatorio, la insuficiencia cardíaca congestiva y la FA tardía en pacientes sometidos a cirugía de la válvula mitral. La FA posoperatoria (POAF, por sus siglas en inglés) ocurre en el 62 % de los pacientes que se someten a una cirugía combinada de válvula aórtica e injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), en el 49 % de los pacientes que se someten a cirugía de la válvula aórtica sola, en el 42 % de los pacientes que se someten a una cirugía de la válvula mitral y en el 32 % de los pacientes sometidos a cirugía CABG sola. Se espera que estas cifras aumenten en el futuro, dado que los pacientes sometidos a cirugía cardiaca son cada vez más mayores y que la incidencia de FA en la población general es marcadamente dependiente de la edad.

La incidencia máxima de POAF ocurre en el segundo y tercer día postoperatorio (POD). El 70% de los pacientes desarrollan esta arritmia antes del final del 4° POD y el 94% antes del final del 6°. Aunque por lo general se tolera bien y se considera un problema temporal relacionado con la cirugía, la POAF puede poner en riesgo la vida, particularmente en pacientes de edad avanzada y aquellos con disfunción ventricular izquierda.

Directrices recientes para la prevención y el tratamiento de POAF fueron publicadas conjuntamente en 2006 por el Colegio Americano de Cardiología, la Asociación Americana del Corazón (AHA) y la Sociedad Europea de Cardiología. Estas guías recomendaban (i) el tratamiento preoperatorio con un fármaco betabloqueante oral para la prevención de POAF como indicación de clase IA, y (ii) la administración preoperatoria de amiodarona para pacientes con alto riesgo de POAF como indicación de clase IIA.

La amiodarona se asocia con varias complicaciones, tanto cardíacas como extracardíacas; entre las complicaciones cardíacas, se relaciona predominantemente con un mayor riesgo de bradicardia e hipotensión, particularmente cuando (i) se administra por vía intravenosa, (ii) se utilizan dosis diarias promedio superiores a 1 g y (iii) se inicia la profilaxis durante el período posoperatorio45. Entre las complicaciones extracardíacas más graves, la amiodarona se asocia con toxicidad tiroidea, fibrosis pulmonar y daño corneal, que puede agravarse por el inicio de acción retardado del fármaco (2 a 3 días) y la vida media de eliminación prolongada (hasta 6 meses). ).

Actualmente, la práctica común para el manejo de POAF es el tratamiento con Amiodarona intravenosa hasta el retorno al ritmo sinusal, luego de lo cual el fármaco se administra por vía oral. Nuestro protocolo implica el tratamiento continuado con amiodarona durante 30 días después del alta del hospital en una dosis de 200 mg por día.

Este protocolo es una práctica común en muchos departamentos de cirugía cardíaca en todo el mundo, sin embargo, no es un protocolo basado en evidencia y nunca fue examinado como tal.

Este estudio es un ensayo aleatorizado controlado con placebo, para evaluar el requisito de tratamiento posterior al alta con amiodarona oral.