RhPTH(1-34) umano ricombinante VS associazione alfacalcidolo/idroclorotiazide nell'ipoparatiroidismo primario grave (ACTICAS)
23 giugno 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uno studio incrociato randomizzato per confrontare l'rhPTH umano ricombinante (1-34) con l'associazione Alfacalcidol/Idroclorotiazide nel trattamento dell'ipoparatiroidismo primario grave
L'ipoparatiroidismo è una condizione rara in cui le ghiandole paratiroidi non riescono a produrre una quantità sufficiente di ormone paratiroideo o l'ormone paratiroideo prodotto manca di attività biologica. La causa più comune di ipoparatiroidismo è il danneggiamento o la rimozione delle ghiandole paratiroidi a causa di un intervento chirurgico al collo per un'altra condizione. L'insorgenza di ipercalciuria durante il trattamento è una preoccupazione frequente nell'ipoparatiroidismo primario, limitando la correzione dell'ipocalcemia.
L'ipoparatiroidismo può anche essere causato da un processo autoimmune. In rari casi, l'ipoparatiroidismo può manifestarsi come una malattia genetica ereditata come carattere autosomico recessivo, autosomico dominante o recessivo legato all'X. L'ipocalcemia autosomica dominante (ADH) è principalmente causata da mutazioni attivanti eterozigoti nel gene CASR che codifica per CaSR). Come altra grave manifestazione di ipotiroidismo primario, l'ADH è caratterizzata dall'aumento del rischio di sviluppare ipercalciuria e nefrolitiasi. Lo scopo dello studio è confrontare due approcci terapeutici nell'ipoparatiroidismo grave al fine di limitare il rischio di nefrocalcinosi e insufficienza renale quando si tenta di correggere l'ipocalcemia: rhPTH(1-34) vs associazione di vitamina D attiva e idroclorotiazide. La European Society of Endocrinology Clinical ha infatti recentemente pubblicato delle linee guida per il trattamento dell'ipoparatiroidismo cronico negli adulti. Queste linee guida suggeriscono di prendere in considerazione il trattamento con un diuretico tiazidico in un paziente con ipercalciuria e la terapia sostitutiva con paratormone nei pazienti che non mantengono stabilmente e in sicurezza il loro livello di calcio sierico e urinario nell'intervallo target.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno consiste in uno studio incrociato, randomizzato, in aperto, a cinque periodi, a due trattamenti, con valutazione in cieco dell'endpoint.
I pazienti verranno per una visita di inclusione e riceveranno un trattamento con 0,5 µg/giorno di alfacalcidolo per 4 settimane (28±3 giorni, run-in). Saranno istruiti a mantenere l'assunzione di calcio nella dieta (1 g/giorno) per tutta la durata dello studio e saranno integrati durante lo studio con vitamina D nativa per mantenere la concentrazione di 25OH vitamina D ≥ 40 ng/L. L'integrazione di magnesio (100 mg/giorno) sarà mantenuta per tutto lo studio.
Al momento dell'inclusione, i pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere alla fine del periodo di run-in, in cross-over, un'associazione di idroclorotiazide 25 mg/die (ESIDREX®) + amiloride 5 mg/die (MODAMIDE®) + 0,5 µg/die alfacalcidolo (ALFACALCIDOL®) o 40 µg/giorno di rhPTH(1-34) (teriparatide o FORSTEO® 20 µg due volte al giorno) per 7-8 settimane (52±3 giorni).
Dopo un periodo di washout di 28±3 giorni con 0,5 µg di alfacalcidolo/giorno, i pazienti seguiranno il secondo periodo di trattamento. Lo studio si concluderà con un periodo finale di 28±3 giorni con 0,5 µg di alfacalcidolo/giorno. I pazienti monitoreranno ambulatorialmente i livelli sierici di calcio, sodio, potassio e creatinina ai giorni 15 dei periodi di run-in e run-out e al giorno 7 e al giorno 28 di ciascun periodo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, di entrambi i sessi
- Paziente con ipoparatiroidismo primario correlato a un ADH geneticamente provato O ipoparatiroidismo primario correlato ad altra causa ma complicato da ipercalciuria in trattamento
- Affiliati a un sistema di assicurazione sanitaria francese e che hanno acconsentito allo studio.
Criteri di esclusione :
- Donne incinte e che allattano;
- Donne in età fertile senza contraccezione;
- Per gli uomini di età compresa tra i 18 ei 20 anni, presenza di cartilagine di accrescimento alla radiografia del ginocchio sinistro;
- Anuria;
- Insufficienza renale con creatinina plasmatica >125 mmol/l e urea >10 mmol/l;
- Intervallo QT lungo: QTc > 450 ms (uomini) o 470 ms (donne);
- insufficienza epatica;
- Malattie del metabolismo osseo (malattia ossea di Paget) diverse dall'osteoporosi primaria o dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi;
- Associazione ad altri diuretici risparmiatori di potassio;
- Ipokaliemia (<3,5 mmol/l) senza terapia diuretica;
- Iperkaliemia (>5,5 mmol/l);
- Iponatremia (<135 mmol/l) senza terapia diuretica;
- Ipercalcemia (>2,6 mmol/l);
- Grave ipomagnesiemia (≤ 0,5 mmol/l);
- Carenza di vitamina D (25OH vit D < 20 ng/mL);
- Aumento inspiegabile della fosfatasi alcalina (>2N);
- Intolleranza alla sulfamide;
- Intolleranza all'amiloride o ad altri componenti del farmaco;
- Ipersensibilità a qualsiasi principio attivo o eccipiente di uno dei farmaci sperimentali;
- Intolleranza al glutine;
- Cronologia delle fratture ossee nei tre mesi precedenti;
- Storia della radioterapia dello scheletro;
- Storia di cancro osseo o metastasi.
- Personale o familiare (parenti di primo grado) del cancro della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rh PTH(1-34)
40 µg/die di rhPTH(1-34) (teriparatide o FORSTEO® 20 µg due volte al giorno) per 7-8 settimane (52±3 giorni).
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paratormone ricombinante umano
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tiazidico + diuretico risparmiatore di potassio
idroclorotiazide 25 mg/giorno (ESIDREX®) + amiloride 5 mg/giorno (MODAMIDE®) + 0,5 µg/giorno alfacalcidolo (ALFACALCIDOL®) per 7-8 settimane (52±3 giorni).
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Diuretico
Altri nomi:
Diuretico
Altri nomi:
Appartiene alla classe della vitamina D e analoghi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di calcio
Lasso di tempo: due mesi di trattamento
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Media di due misurazioni a intervalli di 30 minuti della concentrazione di calcio sierico ionizzato
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due mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione ambulatoriale di calcio
Lasso di tempo: giorni 7 e 28 di trattamento con rhPTH(1-34) e associazione alfacalcidolo/idroclorotiazide e al giorno 14 di periodi di non trattamento (run in, wash out, run out).
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Misurazione ambulatoriale del livello di calcio sierico
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giorni 7 e 28 di trattamento con rhPTH(1-34) e associazione alfacalcidolo/idroclorotiazide e al giorno 14 di periodi di non trattamento (run in, wash out, run out).
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Calciuria
Lasso di tempo: Inclusione, settimane 4 (fine del periodo di run-in), 7-8 (fine del primo periodo di trattamento), 11-12 (fine del periodo di wash-out), 18-20 (fine del secondo periodo di trattamento) , 202 (fine del periodo di wash-out)
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Escrezione urinaria di calcio nelle 24 ore (espressa come mmol/24 ore e mmol/mmol creatinina)
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Inclusione, settimane 4 (fine del periodo di run-in), 7-8 (fine del primo periodo di trattamento), 11-12 (fine del periodo di wash-out), 18-20 (fine del secondo periodo di trattamento) , 202 (fine del periodo di wash-out)
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Prodotto plasmatico di calcio x fosfato
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di potassio
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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GFR stimato utilizzando la formula MDRD
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di renina
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di aldosterone
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Escrezione urinaria di potassio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Escrezione urinaria di aldosterone nelle 24 ore
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di 25 OH vitamina D
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di 1,25(OH)2 vitamina D
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello sierico di magnesio
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Escrezione urinaria di magnesio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Tolleranza ai tiazidici e all'amiloride
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Rapporto calcio/citrato misurato su urine spot
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Valutazione del rischio di formazione di pietre
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Rapporti calcio/creatinina misurati su urine spot
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Valutazione del rischio di formazione di pietre
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Cristalluria
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Valutazione del rischio di formazione di pietre
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Livello di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Valutazione dell'impatto di rhPTH(1-34) sull'osso
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Numero di episodi di crampi
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Altra tolleranza
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Numero di episodi di parestesia
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Altra tolleranza
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Numero di episodi di tetania
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Altra tolleranza
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Numero di episodi di sequestro
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Altra tolleranza
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Questionario autosomministrato SF36
Lasso di tempo: Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita
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Inclusione, giorni 28 (fine del periodo di rodaggio), 80 (fine del primo periodo di trattamento), 108 (fine del periodo di wash-out), 160 (fine del secondo periodo di trattamento), 202 (fine del periodo di periodo di lavaggio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Blanchard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Agnes Linglart, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie paratiroidee
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Ipoparatiroidismo
- Ipocalcemia
- Ipercalciuria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Micronutrienti
- Modulatori di trasporto a membrana
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Teriparatide
- Diuretici
- Alfacalcidol
- Idrossicolecalciferoli
- Bloccanti dei canali del sodio
- Diuretici, risparmiatori di potassio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P150911
- PHRC-15-549 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of health, France)
- 2016-000500-29 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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