- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02824718
Rekombinant Human rhPTH(1-34) VS Association Alfacalcidol/Hydroklortiazid vid allvarlig primär hypoparatyreos (ACTICAS)
En randomiserad crossover-försök för att jämföra rekombinant humant rhPTH(1-34) med föreningen Alfacalcidol/Hydroklortiazid vid behandling av allvarlig primär hypoparatyreos
Hypoparatyreoidism är ett sällsynt tillstånd där bisköldkörtlarna inte producerar tillräcklig mängd bisköldkörtelhormon eller där det producerade bisköldkörtelhormonet saknar biologisk aktivitet. Den vanligaste orsaken till hypoparatyreos är skador på eller avlägsnande av bisköldkörtlarna på grund av nackoperationer för ett annat tillstånd. Förekomst av hyperkalciuri under behandling är ett vanligt problem vid primär hypoparatyreos, vilket begränsar korrigering av hypokalcemi.
Hypoparatyreos kan också orsakas av en autoimmun process. I sällsynta fall kan hypoparatyreos förekomma som en genetisk störning som ärvs som en autosomal recessiv, autosomal dominant eller X-kopplad recessiv egenskap. Den autosomala dominanta hypokalcemin (ADH) orsakas huvudsakligen av heterozygota aktiverande mutationer i CASR-genen som kodar för CaSR). Som en annan allvarlig form av primär hypotyreos kännetecknas ADH av den ökade risken att utveckla hyperkalciuri och nefrolitiasis. Syftet med studien är att jämföra två terapeutiska tillvägagångssätt vid svår hypoparatyreos för att begränsa risken för nefrokalcinos och njursvikt vid försök att korrigera hypokalcemi: rhPTH(1-34) vs association av aktivt vitamin D och hydroklortiazid. European Society of Endocrinology Clinical har faktiskt nyligen publicerat riktlinjer för behandling av kronisk hypoparatyreos hos vuxna. Dessa riktlinjer föreslår att man överväger behandling med ett tiaziddiuretikum hos en patient med hyperkalciuri och ersättningsbehandling med PTH hos patienter som inte stabilt och säkert bibehåller sitt serum och urinkalcium inom målintervallet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen består av en fem-periods, två-behandlingar, öppen, randomiserad, crossover-studie med blind end-point utvärdering.
Patienterna kommer på inklusionsbesök och får behandling med 0,5 µg/dag alfacalcidol i 4 veckor (28±3 dagar, inkörning). De kommer att instrueras att upprätthålla kalciumintaget i kosten (1 g/dag) under hela studien och kommer att kompletteras med naturligt D-vitamin under hela studien för att bibehålla koncentrationen av 25OH-vitamin D ≥ 40 ng/L. Magnesiumtillskott (100 mg/dag) kommer att bibehållas under hela studien.
Vid inkludering kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas för att i slutet av inkörningsperioden, i cross-over, antingen en associeringshydroklortiazid 25 mg/dag (ESIDREX®) + amilorid 5 mg/dag (MODAMIDE®) + 0,5 µg/dag alfacalcidol (ALFACALCIDOL®) eller 40 µg/dag rhPTH(1-34) (teriparatid eller FORSTEO® 20 µg två gånger dagligen) under 7 till 8 veckor (52±3 dagar).
Efter en tvättperiod på 28±3 dagar under 0,5 µg alfacalcidol/dag kommer patienterna att följa den andra behandlingsperioden. Studien kommer att avslutas med en sista period på 28±3 dagar under 0,5 µg alfacalcidol/dag. Patienterna kommer ambulant att övervaka serumkalcium-, natrium-, kalium- och kreatininnivåerna på dag 15 av inkörnings- och utkörningsperioden och på dag 7 och dag 28 i varje behandlingsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter i åldrarna 18 till 80 år, av båda könen
- Patient med primär hypoparatyreos relaterad till en genetiskt bevisad ADH ELLER primär hypoparatyreos relaterad till annan orsak men komplicerad av hyperkalciuri under behandling
- Ansluten till ett franskt sjukförsäkringssystem och som har samtyckt till studien.
Exklusions kriterier :
- Gravida och ammande kvinnor;
- Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel;
- För män i åldern 18 till 20 år, förekomst av brosk av tillväxt på röntgen av vänster knä;
- anuri;
- Njursvikt med plasmatiskt kreatinin >125 mmol/l och urea >10 mmol/l;
- Långt QT-intervall: QTc > 450 ms (män) eller 470 ms (kvinnor);
- Leversvikt;
- Metaboliska bensjukdomar (Pagets bensjukdom) andra än primär osteoporos eller glukokortikoid-inducerad osteoporos;
- Samband med andra kaliumsparande diuretika;
- Hypokalemi (<3,5 mmol/l) utan diuretikabehandling;
- Hyperkalemi (>5,5 mmol/l);
- Hyponatremi (<135 mmol/l) utan diuretikabehandling;
- Hyperkalcemi (>2,6 mmol/l);
- Svår hypomagnesemi (≤ 0,5 mmol/l);
- D-vitaminbrist (25OH vit D < 20 ng/ml);
- Oförklarlig ökning av alkaliskt fosfatas (>2N);
- Intolerans mot sulfamid;
- Intolerans mot amilorid eller annan komponent i läkemedlet;
- Överkänslighet mot någon aktiv substans eller hjälpämne i något av de experimentella läkemedlen;
- glutenintolerans;
- Benbrottshistorik under de tre föregående månaderna;
- Historik av strålbehandling av skelettet;
- Historik av skelettcancer eller metastaser.
- Personlig eller familjär (första gradens släktingar) till hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: rh PTH(1-34)
40 µg/dag rhPTH(1-34) (teriparatid eller FORSTEO® 20 µg två gånger dagligen) under 7 till 8 veckor (52±3 dagar).
|
humant rekombinant parathormon
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Tiazid + kaliumsparande diuretikum
hydroklortiazid 25 mg/dag (ESIDREX®) + amilorid 5 mg/dag (MODAMIDE®) + 0,5 µg/dag alfacalcidol (ALFACALCIDOL®) under 7 till 8 veckor (52±3 dagar).
|
Diuretikum
Andra namn:
Diuretikum
Andra namn:
Tillhör klassen av vitamin D och analoger
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmakalciumkoncentration
Tidsram: två månaders behandling
|
Medelvärde av två mätningar med 30 minuters intervall av joniserat serumkalciumkoncentration
|
två månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ambulatorisk kalciumkoncentration
Tidsram: dag 7 och 28 av behandling med rhPTH(1-34) och association alfacalcidol/hydroklortiazid och på dag 14 av icke-behandlingsperioder (kör in, tvättning ut, slut).
|
Ambulatorisk mätning av serumkalciumnivå
|
dag 7 och 28 av behandling med rhPTH(1-34) och association alfacalcidol/hydroklortiazid och på dag 14 av icke-behandlingsperioder (kör in, tvättning ut, slut).
|
Kalciuria
Tidsram: Inklusion, vecka 4 (slutet av inkörningsperioden), 7-8 (slutet av den första behandlingsperioden), 11-12 (slutet av tvättningsperioden), 18-20 (slutet av den andra behandlingsperioden) , 202 (slutet av tvättningsperioden)
|
Kalciumutsöndring 24 timmar i urinen (uttryckt som mmol/24 timmar och mmol/mmol kreatinin)
|
Inklusion, vecka 4 (slutet av inkörningsperioden), 7-8 (slutet av den första behandlingsperioden), 11-12 (slutet av tvättningsperioden), 18-20 (slutet av den andra behandlingsperioden) , 202 (slutet av tvättningsperioden)
|
Plasmakalcium x fosfatprodukt
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serumnatriumnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serumkaliumnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Beräknad GFR med MDRD-formel
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serumreninnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serumaldosteronnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
24-timmars utsöndring av natrium i urin
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
24-timmars utsöndring av kalium i urinen
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
24-timmars utsöndring av aldosteron i urinen
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serum 25 OH vitamin D nivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serum 1,25(OH)2 vitamin D nivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Serum magnesiumnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Utsöndring av magnesium i urin under 24 timmar
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Tolerans av tiazider och amilorid
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Kalcium/citrat-förhållande uppmätt på punkturin
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Bedömning av risk för stenbildning
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Kalcium/kreatinin-förhållanden uppmätt på punkturin
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Bedömning av risk för stenbildning
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Kristalluria
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Bedömning av risk för stenbildning
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Alkaliskt fosfatasnivå
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Utvärdering av inverkan av rhPTH(1-34) på ben
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Antal episoder av kramper
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Annan tolerans
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Antal episoder av parestesi
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Annan tolerans
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Antal episoder av tetany
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Annan tolerans
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Antal episoder av anfall
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Annan tolerans
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
SF36 självadministrativt frågeformulär
Tidsram: Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Utvärdering av påverkan på livskvalitet
|
Inklusion, dagar 28 (slutet av inkörningsperioden), 80 (slutet av den första behandlingsperioden), 108 (slutet av tvättningsperioden), 160 (slutet av den andra behandlingsperioden), 202 (slutet av den andra behandlingsperioden). uttvättningsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Blanchard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Agnes Linglart, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Paratyreoidea sjukdomar
- Kalciummetabolismstörningar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Hypoparatyreos
- Hypokalcemi
- Hyperkalciuri
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Natriuretiska medel
- Mikronäringsämnen
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Teriparatid
- Diuretika
- Alfacalcidol
- Hydroxykolekalciferoler
- Natriumkanalblockerare
- Diuretika, Kaliumsparande
Andra studie-ID-nummer
- P150911
- PHRC-15-549 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of health, France)
- 2016-000500-29 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Teriparatid
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyTransPharma MedicalAvslutadOsteoporosUngern, Rumänien, Mexiko, Argentina, Estland
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Inbo HanAnmälan via inbjudanOsteoporotiska frakturer | KotkompressionsfrakturKorea, Republiken av
-
The Emmes Company, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLymfom | Hodgkins sjukdom | Myelofibros | Anemi, aplastisk | Leukemi, lymfocytisk, akut | Leukemi, Myelocytisk, Akut | Leukemi, Myeloid, Kronisk | Leukemi, lymfocytisk, kroniskFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
Leland Graves III, MDUniversity of KansasIndragenOsteoporosFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännu