Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant Human rhPTH(1-34) VS Association Alfacalcidol/Hydrochlorthiazid ved svær primær hypoparathyroidisme (ACTICAS)

23. juni 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et randomiseret crossover-forsøg for at sammenligne rekombinant humant rhPTH(1-34) med foreningen Alfacalcidol/Hydrochlorthiazide i behandlingen af ​​svær primær hypoparathyroidisme

Hypoparathyroidisme er en sjælden tilstand, hvor biskjoldbruskkirtlerne ikke producerer tilstrækkelig mængde af parathyreoideahormon, eller det producerede biskjoldbruskkirtelhormon mangler biologisk aktivitet. Den mest almindelige årsag til hypoparathyroidisme er skade på eller fjernelse af biskjoldbruskkirtlerne på grund af nakkeoperation for en anden tilstand. Forekomst af hypercalciuri under behandling er en hyppig bekymring ved primær hypoparathyroidisme, hvilket begrænser korrektion af hypocalcæmi.

Hypoparathyroidisme kan også være forårsaget af en autoimmun proces. I sjældne tilfælde kan hypoparathyroidisme forekomme som en genetisk lidelse, der er arvet som en autosomal recessiv, autosomal dominant eller X-bundet recessiv egenskab. Den autosomale dominante hypocalcæmi (ADH) er hovedsageligt forårsaget af heterozygote aktiverende mutationer i CASR-genet, der koder for CaSR. Som en anden alvorlig præsentation af primær hypothyroidisme er ADH karakteriseret ved den øgede risiko for at udvikle hypercalciuri og nefrolithiasis. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to terapeutiske tilgange ved svær hypoparathyroidisme for at begrænse risikoen for nefrocalcinose og nyresvigt ved forsøg på at korrigere hypocalcæmi: rhPTH(1-34) vs association af aktivt D-vitamin og hydrochlorthiazid. European Society of Endocrinology Clinical har faktisk for nylig offentliggjort retningslinjer for behandling af kronisk hypoparathyroidisme hos voksne. Disse retningslinjer foreslår at overveje behandling med et thiaziddiuretikum hos en patient med hypercalciuri og substitutionsbehandling med PTH hos patienter, som ikke stabilt og sikkert opretholder deres serum og urincalcium inden for målområdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet består af et fem-perioders, to-behandlings, open-label, randomiseret, crossover-studie med blind end-point-evaluering.

Patienterne kommer til et inklusionsbesøg og vil modtage behandling med 0,5 µg/dag alfacalcidol i 4 uger (28±3 dage, indkøring). De vil blive instrueret i at opretholde kostens calciumindtag (1 g/dag) i hele undersøgelsens varighed og vil blive suppleret under hele undersøgelsen med naturligt D-vitamin for at opretholde koncentrationen af ​​25OH D-vitamin ≥ 40 ng/L. Magnesiumtilskud (100 mg/dag) vil blive opretholdt under hele undersøgelsen.

Ved inklusion vil patienter blive tilfældigt tildelt til ved slutningen af ​​indkøringsperioden, i cross-over, enten en associeringshydrochlorthiazid 25 mg/dag (ESIDREX®) + amilorid 5 mg/dag (MODAMIDE®) + 0,5 µg/dag alfacalcidol (ALFACALCIDOL®) eller 40 µg/dag rhPTH(1-34) (teriparatid eller FORSTEO® 20 µg to gange dagligt) over 7 til 8 uger (52±3 dage).

Efter en udvaskningsperiode på 28±3 dage under 0,5 µg alfacalcidol/dag, vil patienterne følge den anden behandlingsperiode. Undersøgelsen afsluttes med en sidste periode på 28±3 dage under 0,5 µg alfacalcidol/dag. Patienterne vil ambulant overvåge serum-calcium-, natrium-, kalium- og kreatininniveauer på dag 15 i ind- og udløbsperioder og på dag 7 og dag 28 i hver behandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år, af begge køn
  • Patient med primær hypoparathyroidisme relateret til en genetisk bevist ADH ELLER primær hypoparathyroidisme relateret til anden årsag, men kompliceret af hypercalciuri under behandling
  • Tilknyttet et fransk sygesikringssystem, og som har givet samtykke til undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder;
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden prævention;
  • For mænd i alderen fra 18 til 20 år, tilstedeværelse af brusk af vækst på røntgenbillede af venstre knæ;
  • anuri;
  • Nyresvigt med plasmatisk kreatinin >125 mmol/l og urinstof >10 mmol/l;
  • Langt QT-interval: QTc > 450 ms (mænd) eller 470 ms (kvinder);
  • Leversvigt;
  • Metaboliske knoglesygdomme (Pagets knoglesygdom) bortset fra primær osteoporose eller glukokortikoid-induceret osteoporose;
  • Tilknytning til andre kaliumbesparende diuretika;
  • Hypokalæmi (<3,5 mmol/l) uden diuretikabehandling;
  • hyperkaliæmi (>5,5 mmol/l);
  • Hyponatriæmi (<135 mmol/l) uden diuretikabehandling;
  • Hypercalcæmi (>2,6 mmol/l);
  • Alvorlig hypomagnesæmi (≤ 0,5 mmol/l);
  • D-vitaminmangel (25OH vit D < 20 ng/ml);
  • Uforklaret stigning i alkalisk fosfatase (>2N);
  • Intolerance over for sulfamid;
  • Intolerance over for amilorid eller anden komponent af lægemidlet;
  • Overfølsomhed over for ethvert aktivt stof eller hjælpestof i et af de eksperimentelle lægemidler;
  • glutenintolerance;
  • Knoglebrudshistorie inden for de tre foregående måneder;
  • Historie om strålebehandling af skelettet;
  • Anamnese med knoglekræft eller metastaser.
  • Personlig eller familiær (første grads slægtninge) til hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rh PTH(1-34)
40 µg/dag rhPTH(1-34) (teriparatid eller FORSTEO® 20 µg to gange dagligt) over 7 til 8 uger (52±3 dage).
Medicin: Teriparatid
humant rekombinant parathormon
Andre navne:
  • FORSTEO
Aktiv komparator: Thiazid + kaliumbesparende diuretikum
hydrochlorthiazid 25 mg/dag (ESIDREX®) + amilorid 5 mg/dag (MODAMIDE®) + 0,5 µg/dag alfacalcidol (ALFACALCIDOL®) over 7 til 8 uger (52±3 dage).
Medicin: Thiazid
Vanddrivende middel
Andre navne:
  • ESIDREX
Medicin: Kaliumbesparende diuretikum
Vanddrivende middel
Andre navne:
  • MODAMIDE
Medicin: Alfacalcidol
Tilhører klassen af ​​D-vitamin og analoger
Andre navne:
  • UN-ALFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma calciumkoncentration
Tidsramme: to måneders behandling
Gennemsnit af to målinger med 30 minutters interval af ioniseret serumcalciumkoncentration
to måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk calciumkoncentration
Tidsramme: dag 7 og 28 med behandling med rhPTH(1-34) og association alfacalcidol/hydrochlorthiazid og på dag 14 i ikke-behandlingsperioder (indkørt, udvasket, udløb).
Ambulatorisk måling af serumcalciumniveau
dag 7 og 28 med behandling med rhPTH(1-34) og association alfacalcidol/hydrochlorthiazid og på dag 14 i ikke-behandlingsperioder (indkørt, udvasket, udløb).
Calciuria
Tidsramme: Inklusion, uge ​​4 (afslutning af indkøringsperioden), 7-8 (afslutning af første behandlingsperiode), 11-12 (afslutning af udvaskningsperiode), 18-20 (afslutning af anden behandlingsperiode) , 202 (afslutningen af ​​udvaskningsperioden)
24 timers urinudskillelse af calcium (udtrykt som mmol/24 timer og mmol/mmol kreatinin)
Inklusion, uge ​​4 (afslutning af indkøringsperioden), 7-8 (afslutning af første behandlingsperiode), 11-12 (afslutning af udvaskningsperiode), 18-20 (afslutning af anden behandlingsperiode) , 202 (afslutningen af ​​udvaskningsperioden)
Plasma calcium x fosfat produkt
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Blodtryk
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum natrium niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum kalium niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Estimeret GFR ved hjælp af MDRD-formel
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum renin niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum aldosteron niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
24 timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
24 timers urinudskillelse af kalium
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
24 timers urinudskillelse af aldosteron
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum 25 OH vitamin D niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum 1,25(OH)2 vitamin D niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Serum magnesium niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
24 timers urinudskillelse af magnesium
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Tolerance over for thiazider og amilorid
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Calcium/citrat-forhold målt på pleturin
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Vurdering af risiko for stendannelse
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Calcium/kreatinin-forhold målt på pleturin
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Vurdering af risiko for stendannelse
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Krystalluri
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Vurdering af risiko for stendannelse
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Alkalisk fosfatase niveau
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Evaluering af virkningen af ​​rhPTH(1-34) på ​​knogler
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Antal episoder med kramper
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Anden tolerance
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Antal episoder med paræstesi
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Anden tolerance
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Antal episoder af tetany
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Anden tolerance
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Antal episoder med anfald
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Anden tolerance
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
SF36 selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)
Evaluering af påvirkning af livskvalitet
Inklusion, dag 28 (afslutning af indkøringsperiode), 80 (afslutning af første behandlingsperiode), 108 (afslutning af udvaskningsperiode), 160 (afslutning af anden behandlingsperiode), 202 (afslutning af behandlingsperiode). udvaskningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Blanchard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Agnes Linglart, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P150911
  • PHRC-15-549 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of health, France)
  • 2016-000500-29 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teriparatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner