Esplorazione dell'accettazione e dei risultati di un sistema di supporto per l'autogestione basato su Internet nelle malattie croniche (USECARE)
Esplorazione dell'accettazione e dei risultati di un sistema di supporto all'autogestione basato sulle TIC per anziani residenti in comunità con malattie croniche e caregiver informali: protocollo di studio USECARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svizzera, SENior health ACAdemy (SENACA, www.senaca.ch) è stato sviluppato dalla rete medica europea EMN.
SENACA è un sistema strutturato di supporto all'autogestione con più componenti interagenti, che unisce dispositivi di telemonitoraggio e una soluzione per piani sanitari personalizzati. L'usabilità di questo sistema di supporto online, le tecniche di cambiamento del comportamento su cui si basa, le modalità di erogazione ei suoi effetti sul comportamento relativo alla salute, sui risultati clinici e sulla qualità della vita saranno stabiliti in un gruppo più ampio di utenti finali.
Testare l'usabilità di SENACA e l'efficacia pratica di questo intervento è l'obiettivo di questo progetto multinazionale USECARE (www.usecare.eu).
SENACA sarà implementato in due paesi (Israele e Norvegia) tramite test sul campo con anziani residenti in comunità che vivono con condizioni croniche (ad es. diabete, BPCO, insufficienza cardiaca cronica) e i loro caregiver informali.
L'elemento chiave di USECARE è un test sul campo che include uno studio basato su un progetto pre-sperimentale con tre misurazioni di punti temporali e un round di pre-usabilità. Verranno utilizzati diversi metodi per valutare l'usabilità e osservare i parametri clinici e di processo prima, durante e dopo l'implementazione del prototipo SENACA potenziato.
Tutti i risultati combinati forniranno una panoramica dell'esperienza dell'utente finale, del modello di utilizzo, della percezione dell'usabilità e del potenziale valore aggiunto del prototipo SENACA potenziato per la gestione delle malattie croniche nei paesi partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione anziani residenti in comunità (utenti finali primari):
ricevere cure mediche per una o più delle seguenti malattie croniche in ambito ospedaliero e ambulatoriale:
- Insufficienza cardiaca cronica (CHF, New York Heart Association NYHA IIIIIIa);
- Diabete mellito (DM, 6< HbA1c<9),
- Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO, GOLD I-II)
- Co-morbilità ortopedica speciale (SOCM, dopo sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio, stato di salute temporaneamente destabilizzato rispettivamente sfidato, aumento del monitoraggio e dell'assistenza formale/informale).
- avere il supporto di un caregiver informale di età pari o superiore a 18 anni
- di età pari o superiore a 50 anni (utenti finali primari)
Esclusione anziani residenti in comunità (utenti finali primari):
- analfabetismo noto (difficoltà di lettura e scrittura)
- mancanza di conoscenza della lingua locale
- attuale grave malattia mentale di livello da moderato a grave
- grave malattia acuta o intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi (eccetto chirurgia elettiva dell'anca/ginocchio per i pazienti con SOCM)
- partecipazione ad un altro studio di intervento
Inclusione di caregiver informali (utenti finali secondari):
- di età pari o superiore a 18 anni
- nominato dall'utente finale primario come caregiver informale designato che gli fornisce supporto fisico, emotivo e/o sociale
Entrambi i criteri di inclusione utenti finali primari e secondari:
- consenso informato scritto
- adeguate capacità funzionali, sensoriali e cognitive per utilizzare il sistema SENACA
Entrambi i criteri di esclusione utenti finali primari e secondari:
- non ha un indirizzo di residenza stabile
- nessun accesso a internet/computer
- incapacità di maneggiare dispositivi ICT a causa di disabilità cognitive o funzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SENACA - sistema di supporto all'autogestione
Utilizzo del prototipo del sistema di supporto all'autogestione basato su SENACA potenziato da parte dei partecipanti allo studio a casa per 75-100 giorni
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SENACA - Sistema di supporto all'autogestione basato su ICT è un sistema strutturato di supporto all'autogestione con più componenti interagenti, che combina dispositivi di telemonitoraggio e una soluzione per piani sanitari personalizzati.
==> www.senaca.ch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello e potenziali cambiamenti nell'accettazione della tecnologia nei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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L'accettazione della tecnologia (usabilità) del sistema viene misurata valutando l'intenzione dei partecipanti di utilizzare, la facilità d'uso percepita, l'utilità percepita, l'esperienza tecnologica, la preferenza nell'utilizzo della tecnologia, gli errori e la soddisfazione dell'utente.
Gli strumenti utilizzati sono: Technology Acceptance Model (TAM), Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ), tutti i questionari self-report.
Inoltre, verranno segnalati gli errori di sistema (numero e tipo di problemi).
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Fino a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello e potenziali cambiamenti negli esiti clinici selezionati dei partecipanti: BMI, peso, glicemia a digiuno e livelli di HbA1c (campione)
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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I cambiamenti negli esiti clinici selezionati saranno valutati con misurazioni automatizzate tramite i dispositivi di intervento riguardanti il grasso corporeo (percentuale di grasso corporeo in %), il peso corporeo (in kg), la pressione sanguigna (sistolica/diastolica in mmHg), il polso (al minuto), SpO2 (in %) e glicemia a digiuno (mmol).
In Norvegia verranno condotti test di laboratorio per determinare i livelli di colesterolo (HDL, LDL in mmol), trigliceridi (in mmol), HbA1c (mmol) e BNP (pg/ml).
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Fino a tre mesi
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Livello e potenziali cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti valutati da EQ5D5L
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Uso di EQ-5DL uno strumento standardizzato per misurare i risultati di salute e la qualità della vita correlata alla salute.
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Fino a tre mesi
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Livello e potenziali cambiamenti nell'adozione e utilizzo dell'intervento SENACA da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Registrazione automatizzata della relativa frequenza di utilizzo dei moduli SENACA (utilizzo di singoli componenti non obbligatori), aderenza al SENACA (Numero di giorni all'interno del programma dall'inizio alla fine (tempo all'evento), errori di sistema durante l'intervento (numero e tipo di problemi tecnici che si verificano)
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Fino a tre mesi
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Livello e potenziali cambiamenti nell'autoefficacia dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Misurato con la scala di autoefficacia Stanford per la gestione delle malattie croniche (SES6)
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Fino a tre mesi
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Livello e potenziali cambiamenti nel comportamento relativo alla salute: alimentazione e consumo di alcol, fumo, attività fisica
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Questionari auto-riportati su consumo unitario settimanale (nutrizione/alcol), esercizio (in Norvegia) e camminata (minuti o ore/settimana), comportamento al fumo (prodotti del tabacco, consumo giornaliero), alcol (unità/settimana). essere registrati automaticamente tramite contapassi (dispositivo).
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Fino a tre mesi
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Livello e potenziali cambiamenti nell'alfabetizzazione in materia di eHealth nei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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L'eHealth Literacy è definita come la capacità di leggere, usare il computer, cercare informazioni, comprendere le informazioni sulla salute e inserirle nel contesto. Verrà utilizzata la eHealth Literacy Scale (eHEALS) come misura di 8 item (questionario auto-riportato).
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Fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Frank Larsen, MA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFI.2014.0056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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