Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän hyväksymisen ja tulosten tutkiminen kroonisissa sairauksissa (USECARE)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jacob Gindin, Assuta Medical Center

ICT-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän hyväksymisen ja tulosten tutkiminen yhteisössä asuville iäkkäille kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille ja epävirallisille omaishoitajille: USECARE Study Protocol

USECARE-projektin tavoitteena on parantaa ja testata SENACAa, ICT-pohjaista itsehallinnon tukijärjestelmää kroonisesti sairaille potilaille ja omaishoitajille. 60 loppukäyttäjää opastetaan käyttämään SENACAa noin. 3 kuukautta (Israelissa ja Norjassa). Muun muassa kliiniset ja käyttäytymiseen liittyvät tulokset kirjataan. Lisäksi SENACA:n käytettävyys arvioidaan sen mahdollisen tulevan skaalautuvuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sveitsissä SENior health ACAdemy (SENACA, www.senaca.ch) on kehittänyt European Medical Network EMN.

SENACA on jäsennelty itsehallinnon tukijärjestelmä, jossa on useita vuorovaikutuksessa olevia komponentteja, joissa yhdistyvät etävalvontalaitteet ja ratkaisu henkilökohtaisiin terveyssuunnitelmiin. Tämän online-tukijärjestelmän käytettävyys, käyttäytymisen muutostekniikat, joihin se perustuu, toimitustavat ja sen vaikutukset terveyteen liittyvään käyttäytymiseen, kliiniset ja elämänlaadun tulokset selviävät suuremmassa ryhmässä loppukäyttäjiä.

Tämän monikansallisen USECARE-projektin (www.usecare.eu) tavoitteena on testata SENACA:n käytettävyyttä ja tämän toimenpiteen käytännön tehokkuutta.

SENACA otetaan käyttöön kahdessa maassa (Israelissa ja Norjassa) kenttäkokeella, jossa käydään yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on kroonisia sairauksia (esim. diabetes, COPD, krooninen sydämen vajaatoiminta) ja heidän omaishoitajilleen.

USECARE:n avainelementti on kenttätesti, joka sisältää esikokeelliseen suunnitteluun perustuvan tutkimuksen, jossa on kolme aikapistemittausta ja esikäytettävyyskierros. Useita menetelmiä käytetään käytettävyyden arvioimiseen sekä kliinisten ja prosessiparametrien tarkkailuun ennen parannetun SENACA-prototyypin käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Kaikki tulokset yhdessä antavat käsityksen parannetun SENACA-prototyypin loppukäyttäjien kokemuksista, käyttötavoista, käytettävyydestä ja mahdollisesta lisäarvosta kroonisten sairauksien hallintaan osallistujamaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • Assuta Medical Center
  • Norja
      • Tromsoe, Norja, 9038
        • University Hospital North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusioyhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (ensisijaiset loppukäyttäjät):

  • saada sairaanhoitoa yhden tai useamman seuraavista kroonisista sairauksista sairaalaympäristöissä ja poliklinikoissa:

    1. Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF, New York Heart Association NYHA IIIIIIa);
    2. Diabetes mellitus (DM, 6< HbA1c<9),
    3. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD, GOLD I-II)
    4. Erityinen ortopedinen rinnakkaissairaus (SOCM, elektiivisen lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen, terveydentila tilapäisesti epävakaa ja vastaavasti altistunut, lisääntynyt seuranta ja virallinen/epävirallinen hoito).
  • 18 vuotta täyttäneen omaishoitajan tuki
  • yli 50-vuotiaat (ensisijaiset loppukäyttäjät)

Poissuljetut yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset (ensisijaiset loppukäyttäjät):

  • tunnettu lukutaidottomuus (luku- ja kirjoitusvaikeudet)
  • paikallisen kielen taidon puute
  • tämänhetkinen vakava, keskivaikea tai vakava mielisairaus
  • vakava akuutti sairaus tai leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi valinnainen lonkka-/polvileikkaus potilaille, joilla on SOCM)
  • osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Epäviralliset omaishoitajat (toissijaiset loppukäyttäjät)

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ensisijaisen loppukäyttäjän nimeämä epävirallinen hoitaja, joka tarjoaa hänelle fyysistä, emotionaalista ja/tai sosiaalista tukea

Molemmat sisällyttämiskriteerit ensisijaiset ja toissijaiset loppukäyttäjät:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • riittävät toiminnalliset, sensoriset ja kognitiiviset kyvyt käyttää SENACA-järjestelmää

Molemmat poissulkemiskriteerit ensisijaiset ja toissijaiset loppukäyttäjät:

  • hänellä ei ole pysyvää asuinosoitetta
  • ei internet-/tietokoneyhteyttä
  • kyvyttömyys käsitellä ICT-laitteita kognitiivisten tai toimintahäiriöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SENACA - itsehallinnon tukijärjestelmä
Parannetun SENACA - ICT-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän prototyypin käyttö tutkimuksen osallistujien toimesta kotona 75-100 päivän ajan
Laite: SENACA - ICT-pohjainen itsehallinnon tukijärjestelmä
SENACA - ICT-pohjainen itsehallinnon tukijärjestelmä on jäsennelty itsehallinnon tukijärjestelmä, jossa on useita vuorovaikutuksessa olevia komponentteja, jotka yhdistävät etäseurantalaitteet ja ratkaisun henkilökohtaisiin terveyssuunnitelmiin. ==> www.senaca.ch

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien teknologian hyväksynnän taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Järjestelmän teknologian hyväksyntää (käytettävyyttä) mitataan arvioimalla osallistujien aikomuksia käyttää, havaittua käytön helppoutta, koettua hyödyllisyyttä, teknologiakokemusta, teknologian mieltymystä, virheitä ja käyttäjien tyytyväisyyttä. Käytetyt välineet ovat: Technology Acceptance Model (TAM), Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ), kaikki itseraportoidut kyselylomakkeet. Lisäksi raportoidaan järjestelmävirheet (ongelmien määrä ja tyyppi).
Jopa kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien valittujen kliinisten tulosten taso ja mahdolliset muutokset: BMI, paino, paastoglukoosi sekä HbA1c-tasot (näyte)
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia valikoiduissa kliinisissä tuloksissa arvioidaan automaattisilla mittauksilla interventiolaitteiden avulla, jotka koskevat kehon rasvaa (kehon rasvan osuus prosentteina), ruumiinpainoa (kg), verenpainetta (systolinen/diastolinen mmHg), pulssi (minuutissa), SpO2 (%) ja paastoglukoosi (mmol). Norjassa tehdään näytelaboratoriokoe kolesteroliarvojen (HDL, LDL, mmol), triglyseridi (mmol), HbA1c (mmol) ja BNP (pg/ml) määrittämiseksi.
Jopa kolme kuukautta
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun taso ja mahdolliset muutokset arvioituna EQ5D5L:llä
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
EQ-5DL:n käyttö standardoituna mittauslaitteena terveyteen liittyvien tulosten ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Jopa kolme kuukautta
Osallistujien SENACA-intervention omaksumisen ja käytön taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
SENACA:n moduulien suhteellisen käyttötiheyden automaattinen tallennus (ei-pakollisten yksittäisten komponenttien käyttö), SENACA:n noudattaminen (päivien määrä ohjelman aloituksesta lopettamiseen (aika tapahtumaan), järjestelmävirheet toimenpiteen aikana (määrä ja tyyppi) teknisiä ongelmia)
Jopa kolme kuukautta
Osallistujien itsetehokkuuden taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Mitattu Stanfordin itsetehokkuudella kroonisen sairauden hallinnassa (SES6)
Jopa kolme kuukautta
Terveyteen liittyvän käyttäytymisen taso ja mahdolliset muutokset: ravitsemus ja alkoholin käyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Itseraportoidut kyselylomakkeet viikoittaisesta yksikkökulutuksesta (ravinto/alkoholi), liikunnasta (Norjassa) ja kävelystä (minuutit tai tunnit/viikko), tupakointikäyttäytymisestä (tupakkatuotteet, kulutus päivässä), alkoholista (yksikköä/viikko). tallennetaan automaattisesti askelmittarilla (laitteella).
Jopa kolme kuukautta
Osallistujien sähköisen terveydenhuollon lukutaidon taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
eHealth Literacy määritellään kyvyksi lukea, käyttää tietokoneita, etsiä tietoa, ymmärtää terveystietoa ja laittaa ne kontekstiin. Sähköisen terveyden lukutaidon asteikkoa (eHEALS) käytetään kahdeksan kohdan mittana (itseraportoitu kyselylomake).
Jopa kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assuta Medical Center

Yhteistyökumppanit

Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST)
Open-Evidence c/o Universitat Oberta de Catalunya
Institute for Health and Consumer Protection c/o University of Oslo, Faculty of Medicine
European Medical Network EMN AG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frank Larsen, MA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IFI.2014.0056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset SENACA - ICT-pohjainen itsehallinnon tukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa