Online-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän hyväksymisen ja tulosten tutkiminen kroonisissa sairauksissa (USECARE)
ICT-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän hyväksymisen ja tulosten tutkiminen yhteisössä asuville iäkkäille kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille ja epävirallisille omaishoitajille: USECARE Study Protocol
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsissä SENior health ACAdemy (SENACA, www.senaca.ch) on kehittänyt European Medical Network EMN.
SENACA on jäsennelty itsehallinnon tukijärjestelmä, jossa on useita vuorovaikutuksessa olevia komponentteja, joissa yhdistyvät etävalvontalaitteet ja ratkaisu henkilökohtaisiin terveyssuunnitelmiin. Tämän online-tukijärjestelmän käytettävyys, käyttäytymisen muutostekniikat, joihin se perustuu, toimitustavat ja sen vaikutukset terveyteen liittyvään käyttäytymiseen, kliiniset ja elämänlaadun tulokset selviävät suuremmassa ryhmässä loppukäyttäjiä.
Tämän monikansallisen USECARE-projektin (www.usecare.eu) tavoitteena on testata SENACA:n käytettävyyttä ja tämän toimenpiteen käytännön tehokkuutta.
SENACA otetaan käyttöön kahdessa maassa (Israelissa ja Norjassa) kenttäkokeella, jossa käydään yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on kroonisia sairauksia (esim. diabetes, COPD, krooninen sydämen vajaatoiminta) ja heidän omaishoitajilleen.
USECARE:n avainelementti on kenttätesti, joka sisältää esikokeelliseen suunnitteluun perustuvan tutkimuksen, jossa on kolme aikapistemittausta ja esikäytettävyyskierros. Useita menetelmiä käytetään käytettävyyden arvioimiseen sekä kliinisten ja prosessiparametrien tarkkailuun ennen parannetun SENACA-prototyypin käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kaikki tulokset yhdessä antavat käsityksen parannetun SENACA-prototyypin loppukäyttäjien kokemuksista, käyttötavoista, käytettävyydestä ja mahdollisesta lisäarvosta kroonisten sairauksien hallintaan osallistujamaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusioyhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset (ensisijaiset loppukäyttäjät):
saada sairaanhoitoa yhden tai useamman seuraavista kroonisista sairauksista sairaalaympäristöissä ja poliklinikoissa:
- Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF, New York Heart Association NYHA IIIIIIa);
- Diabetes mellitus (DM, 6< HbA1c<9),
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD, GOLD I-II)
- Erityinen ortopedinen rinnakkaissairaus (SOCM, elektiivisen lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen, terveydentila tilapäisesti epävakaa ja vastaavasti altistunut, lisääntynyt seuranta ja virallinen/epävirallinen hoito).
- 18 vuotta täyttäneen omaishoitajan tuki
- yli 50-vuotiaat (ensisijaiset loppukäyttäjät)
Poissuljetut yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset (ensisijaiset loppukäyttäjät):
- tunnettu lukutaidottomuus (luku- ja kirjoitusvaikeudet)
- paikallisen kielen taidon puute
- tämänhetkinen vakava, keskivaikea tai vakava mielisairaus
- vakava akuutti sairaus tai leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi valinnainen lonkka-/polvileikkaus potilaille, joilla on SOCM)
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Epäviralliset omaishoitajat (toissijaiset loppukäyttäjät)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ensisijaisen loppukäyttäjän nimeämä epävirallinen hoitaja, joka tarjoaa hänelle fyysistä, emotionaalista ja/tai sosiaalista tukea
Molemmat sisällyttämiskriteerit ensisijaiset ja toissijaiset loppukäyttäjät:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- riittävät toiminnalliset, sensoriset ja kognitiiviset kyvyt käyttää SENACA-järjestelmää
Molemmat poissulkemiskriteerit ensisijaiset ja toissijaiset loppukäyttäjät:
- hänellä ei ole pysyvää asuinosoitetta
- ei internet-/tietokoneyhteyttä
- kyvyttömyys käsitellä ICT-laitteita kognitiivisten tai toimintahäiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SENACA - itsehallinnon tukijärjestelmä
Parannetun SENACA - ICT-pohjaisen itsehallinnon tukijärjestelmän prototyypin käyttö tutkimuksen osallistujien toimesta kotona 75-100 päivän ajan
|
SENACA - ICT-pohjainen itsehallinnon tukijärjestelmä on jäsennelty itsehallinnon tukijärjestelmä, jossa on useita vuorovaikutuksessa olevia komponentteja, jotka yhdistävät etäseurantalaitteet ja ratkaisun henkilökohtaisiin terveyssuunnitelmiin.
==> www.senaca.ch
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien teknologian hyväksynnän taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Järjestelmän teknologian hyväksyntää (käytettävyyttä) mitataan arvioimalla osallistujien aikomuksia käyttää, havaittua käytön helppoutta, koettua hyödyllisyyttä, teknologiakokemusta, teknologian mieltymystä, virheitä ja käyttäjien tyytyväisyyttä.
Käytetyt välineet ovat: Technology Acceptance Model (TAM), Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ), kaikki itseraportoidut kyselylomakkeet.
Lisäksi raportoidaan järjestelmävirheet (ongelmien määrä ja tyyppi).
|
Jopa kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien valittujen kliinisten tulosten taso ja mahdolliset muutokset: BMI, paino, paastoglukoosi sekä HbA1c-tasot (näyte)
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Muutoksia valikoiduissa kliinisissä tuloksissa arvioidaan automaattisilla mittauksilla interventiolaitteiden avulla, jotka koskevat kehon rasvaa (kehon rasvan osuus prosentteina), ruumiinpainoa (kg), verenpainetta (systolinen/diastolinen mmHg), pulssi (minuutissa), SpO2 (%) ja paastoglukoosi (mmol).
Norjassa tehdään näytelaboratoriokoe kolesteroliarvojen (HDL, LDL, mmol), triglyseridi (mmol), HbA1c (mmol) ja BNP (pg/ml) määrittämiseksi.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun taso ja mahdolliset muutokset arvioituna EQ5D5L:llä
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
EQ-5DL:n käyttö standardoituna mittauslaitteena terveyteen liittyvien tulosten ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Osallistujien SENACA-intervention omaksumisen ja käytön taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
SENACA:n moduulien suhteellisen käyttötiheyden automaattinen tallennus (ei-pakollisten yksittäisten komponenttien käyttö), SENACA:n noudattaminen (päivien määrä ohjelman aloituksesta lopettamiseen (aika tapahtumaan), järjestelmävirheet toimenpiteen aikana (määrä ja tyyppi) teknisiä ongelmia)
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Osallistujien itsetehokkuuden taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Mitattu Stanfordin itsetehokkuudella kroonisen sairauden hallinnassa (SES6)
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän käyttäytymisen taso ja mahdolliset muutokset: ravitsemus ja alkoholin käyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet viikoittaisesta yksikkökulutuksesta (ravinto/alkoholi), liikunnasta (Norjassa) ja kävelystä (minuutit tai tunnit/viikko), tupakointikäyttäytymisestä (tupakkatuotteet, kulutus päivässä), alkoholista (yksikköä/viikko). tallennetaan automaattisesti askelmittarilla (laitteella).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Osallistujien sähköisen terveydenhuollon lukutaidon taso ja mahdolliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
eHealth Literacy määritellään kyvyksi lukea, käyttää tietokoneita, etsiä tietoa, ymmärtää terveystietoa ja laittaa ne kontekstiin. Sähköisen terveyden lukutaidon asteikkoa (eHEALS) käytetään kahdeksan kohdan mittana (itseraportoitu kyselylomake).
|
Jopa kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Larsen, MA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFI.2014.0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .