Integrazione dei test farmacogenomici in una clinica di psichiatria infantile (PGX)

Questo progetto valuterà la fattibilità dell'implementazione di test farmacogenomici (PGX) per specifici geni coinvolti nel metabolismo degli antidepressivi (CYP2D6 e CYP2C19) nella clinica di psichiatria infantile dell'UF.

Sebbene non ampiamente implementati fino ad oggi, gli studi naturalistici nelle popolazioni psichiatriche adulte hanno dimostrato che i test PGX possono migliorare i risultati dei pazienti, aumentare l'aderenza ai farmaci e ridurre i costi. Tuttavia, non sono stati condotti studi sui test PGX incentrati sulla psichiatria nei bambini. Un bambino e un adolescente su quattro soffre di una malattia mentale (più della metà ha un disturbo dell'umore o d'ansia) che è abbastanza grave da avere un impatto sul suo funzionamento a scuola, a casa o in altre aree importanti. Sebbene la psicoterapia rimanga il trattamento di prima linea per i bambini con sintomi lievi o non complicati, l'uso di farmaci psicotropi nei bambini è aumentato costantemente nell'ultimo decennio. Questi farmaci sono efficaci per molti bambini, ma comportano un rischio sostanziale di effetti collaterali, inclusi quelli gastrointestinali, cognitivi, sistemici e psichiatrici (inclusa l'ideazione suicidaria emergente dal trattamento). Per la maggior parte dei pazienti che rispondono al trattamento, il miglioramento si osserva in genere da quattro a otto settimane dopo il raggiungimento della dose target (dodici settimane per il disturbo ossessivo compulsivo). Pertanto, l'identificazione delle migliori opzioni terapeutiche prima dell'inizio del trattamento potrebbe ridurre la probabilità di effetti collaterali abbastanza gravi da richiedere l'interruzione o la modifica del trattamento e ridurre al minimo il tempo di risposta. In questo studio, verranno reclutati 50 bambini e adolescenti con depressione maggiore, ansia o disturbi ossessivo compulsivi che stanno iniziando il trattamento con un nuovo antidepressivo e verranno condotti i test PGX. Venticinque bambini saranno randomizzati per ricevere il test PGX prima di iniziare/cambiare i farmaci e 25 per ricevere il trattamento come al solito (questi bambini riceveranno i loro risultati PGX alla fine delle 12 settimane). I membri del programma di medicina personalizzata UF Health forniranno formazione ai medici prescrittori sui test PGX e creeranno consultazioni specifiche per i pazienti in merito ai risultati PGX.

Valutare la volontà dei medici e dei genitori di utilizzare il test PGX nel prendere decisioni terapeutiche, nonché le loro conoscenze e convinzioni sui test PGX (pre e post studio). Valutare anche, come dati pilota per uno studio controllato randomizzato più ampio, le differenze nei profili degli effetti collaterali, l'aderenza al trattamento e i miglioramenti dei sintomi tra i casi PGX e i controlli.