Integracja testów farmakogenomicznych z kliniką psychiatrii dziecięcej (PGX)

Ten projekt oceni wykonalność wdrożenia testów farmakogenomicznych (PGX) dla określonych genów zaangażowanych w metabolizm leków przeciwdepresyjnych (CYP2D6 i CYP2C19) w klinice psychiatrii dziecięcej w UF.

Chociaż do tej pory nie zostały one szeroko wdrożone, badania naturalistyczne przeprowadzone na dorosłych populacjach psychiatrycznych wykazały, że testy PGX mogą poprawić wyniki pacjentów, zwiększyć przestrzeganie zaleceń lekarskich i obniżyć koszty. Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących testów PGX ukierunkowanych na psychiatrię u dzieci. Jedno na czworo dzieci i nastolatków cierpi na chorobę psychiczną (ponad połowa ma zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe), która jest na tyle poważna, że ​​wpływa na ich funkcjonowanie w szkole, w domu lub w innych ważnych obszarach. Chociaż psychoterapia pozostaje leczeniem pierwszego rzutu dla dzieci z łagodnymi lub niepowikłanymi objawami, stosowanie leków psychotropowych u dzieci stale wzrastało w ciągu ostatniej dekady. Leki te są skuteczne u wielu dzieci, ale niosą ze sobą znaczne ryzyko działań niepożądanych, w tym żołądkowo-jelitowych, poznawczych, ogólnoustrojowych i psychiatrycznych (w tym pojawiających się podczas leczenia myśli samobójczych). U większości osób reagujących na leczenie poprawę obserwuje się zazwyczaj od czterech do ośmiu tygodni po osiągnięciu dawki docelowej (dwanaście tygodni w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych). W związku z tym zidentyfikowanie najlepszych opcji leczenia przed rozpoczęciem leczenia może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych na tyle poważnych, że będą wymagały przerwania lub zmiany leku, a także skrócić czas do uzyskania odpowiedzi. W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 50 dzieci i nastolatków z dużą depresją, lękiem lub zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, którzy rozpoczynają leczenie nowym lekiem przeciwdepresyjnym, i zostaną przeprowadzone testy PGX. Dwudzieścioro pięcioro dzieci zostanie losowo przydzielonych do badania PGX przed rozpoczęciem/zmianą leków, a 25 do leczenia w zwykły sposób (te dzieci otrzymają wyniki PGX pod koniec 12 tygodnia). Członkowie Programu Medycyny Spersonalizowanej UF Health będą edukować lekarzy przepisujących leki na temat testów PGX i tworzyć konsultacje dla poszczególnych pacjentów dotyczące wyników PGX.

Oceń chęć klinicystów i rodziców do wykorzystania testów PGX przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, a także ich wiedzę i przekonania na temat testów PGX (przed i po badaniu). Oceń również, jako dane pilotażowe dla większego randomizowanego, kontrolowanego badania, różnice w profilach skutków ubocznych, przestrzeganiu leczenia i poprawie objawów między przypadkami PGX a kontrolami.