Farmakogenomisen testauksen integrointi lastenpsykiatrian klinikalle (PGX)

Tässä hankkeessa arvioidaan mahdollisuutta ottaa farmakogenominen testaus (PGX) käyttöön masennuslääkkeiden metaboliaan osallistuvien geenien (CYP2D6 ja CYP2C19) osalta UF:n lastenpsykiatrian klinikalla.

Vaikka sitä ei ole toistaiseksi laajalti toteutettu, aikuispsykiatrian populaatioissa tehdyt naturalistiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PGX-testaus voi parantaa potilaiden tuloksia, lisätä lääkityksen noudattamista ja vähentää kustannuksia. Psykiatriaan keskittyvästä PGX-testauksesta lapsilla ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia. Joka neljäs lapsi ja nuori kärsii mielenterveyshäiriöstä (yli puolella on mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö), joka on riittävän vakava vaikuttaakseen heidän toimintaansa koulussa, kotona tai muilla tärkeillä alueilla. Vaikka psykoterapia on edelleen ensisijainen hoitomuoto lapsille, joilla on lieviä tai mutkattomia oireita, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö lapsilla on lisääntynyt tasaisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Nämä lääkkeet ovat tehokkaita monille lapsille, mutta niihin liittyy huomattava sivuvaikutusten riski, mukaan lukien maha-suolikanavan, kognitiiviset, systeemiset ja psykiatriset (mukaan lukien hoidosta johtuvat itsemurha-ajatukset). Useimmilla hoitoon reagoineilla parannus havaitaan tyypillisesti neljästä kahdeksaan viikkoa tavoiteannoksen saavuttamisen jälkeen (pakonomaisessa häiriössä 12 viikkoa). Näin ollen parhaiden lääkitysvaihtoehtojen tunnistaminen ennen hoidon aloittamista voi vähentää sivuvaikutusten todennäköisyyttä, jotka ovat niin vakavia, että ne edellyttävät lääkityksen lopettamista tai muutoksia, ja minimoi vasteeseen kuluvan ajan. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 50 lasta ja nuorta, joilla on vakava masennus, ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö ja jotka ovat aloittamassa hoitoa uudella masennuslääkkeellä, ja PGX-testit suoritetaan. 25 lasta satunnaistetaan saamaan PGX-testi ennen lääkkeiden aloittamista/vaihtamista ja 25 lasta saamaan hoitoa tavalliseen tapaan (nämä lapset saavat PGX-tuloksensa 12 viikon lopussa). UF Health Personalised Medicine Program -ohjelman jäsenet kouluttavat PGX-testausta määrääville kliinikoille ja luovat potilaskohtaisia ​​konsultaatioita PGX-tuloksista.

Arvioi kliinikon ja vanhempien halukkuutta käyttää PGX-testausta hoitopäätösten tekemisessä sekä heidän tietämystään ja uskomuksiaan PGX-testauksesta (ennen ja jälkeen). Arvioi myös pilottitietona suuremmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa eroja sivuvaikutusprofiileissa, hoitoon sitoutumisessa ja oireiden parannuksissa PGX-tapausten ja kontrollien välillä.