Efficacia e sicurezza delle cellule rigenerative di derivazione adiposa per il trattamento dell'ischemia critica degli arti inferiori

Criterio di inclusione:

• Pazienti con ischemia critica degli arti inferiori, con dolore a riposo non adeguatamente gestito da analgesici oppioidi e/o ulcere o necrosi del piede, con stadi II-4, III-5 e IV-6 di insufficienza arteriosa cronica secondo la classificazione di Rutherford
• Indice caviglia-braccio inferiore a 0,4 e/o ТСрО2 inferiore a 30 mm Hg
• Pazienti con lesioni alle arterie degli arti inferiori rivelate dall'angiografia inefficacia o impossibilità di rivascolarizzazione dell'arto o rifiuto della procedura da parte del paziente
• Il paziente ha familiarità con il foglio informativo del partecipante
• Modulo di consenso informato firmato dal paziente

Criteri di non inclusione:

• Controindicazioni per anestesia locale o storia di allergia per anestetici locali
• Terapia sistemica con glucocorticoidi e/o immunosoppressori
• Qualsiasi condizione che possa limitare la compliance (demenza, disturbi mentali, abuso di stupefacenti o alcol ecc.)
• Partecipazione ad altri studi clinici (o somministrazione di farmaci sperimentali) nei 3 mesi precedenti l'inclusione
• Pazienti con tumori maligni compreso il periodo postoperatorio, pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia
• Anomalie clinicamente significative nei risultati dei test di laboratorio
• La paziente ha ricevuto anticoagulanti almeno 12 ore prima della liposuzione
• Storia medica delle ossificazioni eterotopiche
• Pazienti prescritti per il trattamento con inibitori della glicoproteina

Criteri di esclusione:

• Rifiuto del paziente dall'ulteriore partecipazione al processo
• Malattia renale cronica stadi IV-V (clearance della creatinina < 30 ml/min stimata con la formula di Cockcroft-Gault)
• Infezioni confermate da sifilide, HIV, epatite B o C

Criteri di abbandono:

• Indicazioni per l'amputazione dell'arto