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Impatto dell'epidemia di Chikungunya nell'isola di Reunion sulla qualità della vita dopo 10 anni (QoLCHIK)

4 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Epidémie de Chikungunya à l'île de La Réunion : Effet à Dix Ans de l'Infection Sur la qualité de Vie Dans la Cohorte TELECHIK

Lo studio QoLCHIK mira a valutare l'impatto dell'infezione da chikungunya sulla qualità della vita delle persone infette durante l'epidemia del 2005-2006 nell'isola di Reunion e seguita nella coorte TELECHIK confrontando i punteggi dell'indagine sanitaria SF-36.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

QoLCHIK è uno studio telefonico prospettico di coorte sulla qualità della vita delle persone della coorte TELECHIK, misurata dall'indagine sulla salute SF-36. TELECHIK era un sondaggio telefonico condotto 2 anni dopo l'epidemia del 2005-2006 nell'isola di Reunion e tratto dallo studio SEROCHIK che mirava a valutare la sieroprevalenza di chinkungunya sull'isola tra agosto e ottobre 2006.

È stato calcolato un campione di 440 persone (220 per gruppo) da prelevare dalla coorte TELECHIK, 220 con sierodiagnosi di chikungunya e 220 con sierologia negativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Pierre, Francia, 97448
        • Centre Universitaire de La Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione di coorte TELECHIK disegnata per il sondaggio telefonico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone della coorte TELECHIK

Criteri di esclusione:

  • Persone con altre malattie o disturbi che potrebbero influire sulla qualità della vita (elenco predefinito)
  • Minore
  • Anziani con più di 85 anni
  • Persone a rischio di esposizione (in un'area endemica/epidemica) dopo l'epidemia dell'Isola della Riunione del 2005-2006

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CHI +
Persone con diagnosi di chikungunya (serodiagnosi)
CHIK -
Persone senza diagnosi di chikungunya (sierologia negativa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio Sondaggio sulla salute SF-36
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine sulla salute con punteggio medio AQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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