Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Visual Perception in Preterm Infants (PREMAVISION)

16 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Sensory Maturation of Preterm Infants: From Visual Sensitivity to Multisensory Perception

We aim to increase our knowledge of the impact of preterm birth on the maturation of the visual and auditory systems and on the development of multisensory perception

Specifically, we aim to evaluate the preterm infants' capabilities of detection and discrimination of different visual and auditory stimuli according to gestational age, post menstrual age and the duration of the postnatal life.

A secondary aim is to compare this competencies in preterm and full term control art term equivalent age.

The final aim is to optimize the hospital environment in order to make it correspond to the expectations and sensory abilities of very preterm infants.

Our hypothesis is that preterm birth exposes the infants to numerous atypical stimuli which could accelerate the processes of sensory maturation

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Les Hôiptaux Universitaires
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire KOENIG ZORES, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Kuhn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dominique ASTRUC, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newborn less than 32 weeks PMA hospitalized in the Hospital of Hautepierre, Strasbourg, France)
  • Consent obtained from both parents
  • Social insurance coverage

Exclusion Criteria:

  • Any known malformation
  • Brain lesions discovered on brain ultrasound (Intra-Ventricular hemorrhage grade III or IV periventricular Leukomalacia).
  • Unstable clinical State
  • Retinopathy Of Prematurity stage> 2 or in zone 1
  • Family history of abnormal color vision.
  • Abnormalities in auditory testing
  • Transfer to another hospital expected before 40 week PMA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: preterm infants
physiological data collection, behavioral, cerebral hemodynamics, physical environmental newborns studied in response to visual stimuli / auditory or visual-auditory calibrated
Comportamentale: collection data
Comportamentale: IRM
Altro: term infants
physiological data collection, behavioral, cerebral hemodynamics, physical environmental newborns studied in response to visual stimuli / auditory or visual-auditory calibrated
Comportamentale: collection data
Comportamentale: IRM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
visual stimulus detection with luminance
Lasso di tempo: 3 months
in "green" condition in hospital, luminance ( 100 and 300 lux ) and color (blue- red-yellow- white) variables
3 months
auditory stimulus detection with parents voice
Lasso di tempo: 3 months
use parents voice, pure sound of 500 Hz
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
behavioral responsiveness to visual stimuli calibrated collected from video recordings
Lasso di tempo: 3 months
Evaluate the facial expression of the imitation abilities in preterm and term neonates at term. The interpretation of the behavioral responses of newborns to mimic presented by the experimenter will be working independently by two observers with a coding grid
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire KOENIG ZORES, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su collection data

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi