Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento cognitivo comportamentale ultrabreve per la tokofobia: uno studio controllato prospettico randomizzato in singolo cieco

21 novembre 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le donne nel loro terzo trimestre rappresentano un segmento unico della popolazione tocofobica. In questi casi è necessario un aiuto in un periodo di tempo molto breve e limitato. Ad oggi, nessun trattamento specifico si rivolge a questa popolazione per migliorare l'ansia e fornire a queste donne e ai loro neonati migliori risultati ostetrici e psichiatrici. Il presente studio indaga su un intervento individuale accessibile in due sessioni condotto da ostetriche esperte in CBT (terapia cognitivo comportamentale). Questo intervento è progettato per consentire una regolazione emotiva più forte e aumentare la loro capacità di accettare cambiamenti inaspettati durante il travaglio e sentimenti di controllo. Gli investigatori si aspettano che questo adattamento psicologico porti a un migliore corso del parto, meno interventi, inclusi i tagli cesarei, e un'esperienza di nascita soggettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte di lingua ebraica dalla settimana 32 + 0 alla 37 + 0
  2. soddisfare i criteri per una fobia specifica diagnosticata da SCID (intervista clinica strutturata per la diagnostica) in conformità con il DSM-V (manuale diagnostico e statistico) e il questionario sulla paura del parto vaginale (FDQ).

Criteri di esclusione:

  1. Donne che soffrono di un disturbo psicotico, PTSD o ideazione suicidaria
  2. Gravidanze ad alto rischio
  3. Alcolismo o abuso di droghe e dipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
riceverà 2 sessioni di 90 minuti ciascuna di un protocollo cognitivo comportamentale per il trattamento della tocofobia somministrato da un'ostetrica addestrata alla CBT.
Comportamentale: CBT
nuovo protocollo cognitivo comportamentale per il trattamento della tocofobia
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
riceverà 2 sessioni di un corso di preparazione alla consegna (pratica come al solito).
Altro: Falso
sessioni standard di preparazione al parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: Alla fine della seconda sessione di intervento - fino a 4 settimane dallo screening
uno strumento ampiamente utilizzato per valutare e identificare l'ansia specifica della gravidanza nelle donne
Alla fine della seconda sessione di intervento - fino a 4 settimane dallo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-16-GA-0155-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi