Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultralyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio tokofobian hoitoon – tuleva satunnaistettu yksisokkoinen kontrolloitu koe

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Naiset kolmannella raskauskolmanneksella edustavat ainutlaatuista segmenttiä tokofobisesta väestöstä. Näissä tapauksissa apua tarvitaan hyvin lyhyessä ja rajallisessa ajassa. Tähän mennessä tähän väestöön ei ole kohdistettu erityistä hoitoa ahdistuksen lievittämiseksi ja näiden naisten ja heidän vastasyntyneidensä parempien synnytys- ja psykiatristen tulosten tarjoamiseksi. Tämä tutkimus tutkii saavutettavissa olevaa yksilöllistä kahden istunnon interventiota, jonka suorittavat CBT:ssä (kognitiivinen käyttäytymisterapia) perehtyneet kätiöt. Tämä interventio on suunniteltu mahdollistamaan vahvempi emotionaalinen säätely ja lisäämään heidän kykyään hyväksyä odottamattomia muutoksia synnytyksen aikana ja hallinnan tunteita. Tutkijat odottavat tämän psykologisen sopeutumisen johtavan parempaan synnytykseen, vähemmän interventioihin, mukaan lukien keisarileikkaukset, ja subjektiiviseen synnytyskokemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hepreaa puhuvat raskaana olevat naiset viikko 32 + 0 - 37 + 0
  2. SCID:n (Structured Clinical Interview for the Diagnostic) diagnosoiman tietyn fobian kriteerit DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual) ja emättimen synnytyksen pelkokyselyn (FDQ) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka kärsivät psykoottisesta häiriöstä, PTSD:stä tai itsemurha-ajatuksista
  2. Suuren riskin raskaudet
  3. Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiskeluryhmä
saavat kaksi 90 minuutin mittaista kognitiivisen käyttäytymisprotokollaa tokofobian hoitoon CBT-koulutuksen saaneen kätiön antamana.
Käyttäytyminen: CBT
uusi kognitiivinen käyttäytymisprotokolla tokofobian hoitoon
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
saa 2 kertaa synnytykseen valmistautumiskurssia (harjoittelu normaalisti).
Muut: Sham
normaalit synnytyksen valmisteluistunnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Toisen interventiojakson lopussa - enintään 4 viikkoa seulonnasta
laajalti käytetty väline naisten raskausspesifisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi ja tunnistamiseksi
Toisen interventiojakson lopussa - enintään 4 viikkoa seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-16-GA-0155-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa