Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrakrótka poznawczo-behawioralna interwencja tokofobii – prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kobiety w trzecim trymestrze ciąży stanowią wyjątkowy segment populacji tokofobicznej. W takich przypadkach potrzebna jest pomoc w bardzo krótkim i ograniczonym czasie. Do tej pory żadne specyficzne leczenie nie było ukierunkowane na tę populację w celu złagodzenia lęku i zapewnienia tym kobietom i ich noworodkom lepszych wyników położniczych i psychiatrycznych. Niniejsze badanie dotyczy przystępnej indywidualnej interwencji dwusesyjnej przeprowadzonej przez położne wykwalifikowane w CBT (terapia poznawczo-behawioralna). Ta interwencja ma na celu umożliwienie silniejszej regulacji emocjonalnej i zwiększenie ich zdolności do akceptacji nieoczekiwanych zmian w czasie porodu oraz poczucia kontroli. Badacze spodziewają się, że to psychologiczne dostosowanie doprowadzi do lepszego przebiegu porodu, mniejszej liczby interwencji, w tym cesarskich cięć, i subiektywnych doświadczeń związanych z porodem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hebrajskojęzyczne kobiety w ciąży od 32 + 0 do 37 + 0
  2. spełniające kryteria fobii specyficznej rozpoznanej przez SCID (Structured Clinical Interview for the Diagnostic) zgodnie z DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual) oraz Kwestionariuszem Strachu przed Porodem Pochwowym (FDQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety cierpiące na zaburzenia psychotyczne, zespół stresu pourazowego lub myśli samobójcze
  2. Ciąże wysokiego ryzyka
  3. Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków i uzależnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
otrzyma 2 sesje po 90 minut każda z poznawczo-behawioralnego protokołu leczenia tokofobii, prowadzonego przez położną przeszkoloną w CBT.
Behawioralne: CBT
nowy protokół poznawczo-behawioralny do leczenia tokofobii
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
otrzyma 2 sesje kursu przygotowania do porodu (ćwicz jak zwykle).
Inny: Pozorny
standardowe sesje przygotowawcze do porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: Pod koniec drugiej sesji interwencji – do 4 tygodni od screeningu
szeroko stosowane narzędzie do oceny i identyfikacji lęku specyficznego dla ciąży u kobiet
Pod koniec drugiej sesji interwencji – do 4 tygodni od screeningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-16-GA-0155-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj