Presential vs trattamento psicosociale di gruppo online per le sopravvissute al cancro al seno. (PSONLINE)

I trattamenti psicosociali nei sopravvissuti al cancro hanno dimostrato la loro efficacia nel ridurre il disagio emotivo e migliorare la qualità della vita (QoL). Fornire l'accesso a un intervento psicosociale al termine di un trattamento oncologico curativo diventa utile, non solo perché riduce l'uso di altre risorse mediche e favorisce il ritorno al lavoro, ma anche perché facilita l'adesione al trattamento oncologico e l'adozione di stili di vita sani . I trattamenti psicosociali online sono una buona opzione a causa del loro facile accesso, anonimato e basso costo. Lo studio è uno studio clinico multicentrico sequenziale, controllato e randomizzato organizzato in due fasi. Vale la pena sottolineare che c'è stata una deviazione dal piano di ricerca iniziale che prevedeva una sperimentazione clinica a tre bracci. Tuttavia, durante la preparazione della fase di reclutamento, abbiamo dovuto affrontare alcuni problemi relativi all'apertura del terzo braccio (psicoterapia positiva di gruppo online) a causa del fatto che la tecnologia richiesta che supportava la psicoterapia di gruppo online non era disponibile per l'uso in quel momento . Di conseguenza, abbiamo deciso di attendere alcuni mesi prima di attivare il terzo braccio dello studio. In conclusione, lo studio mira a dimostrare, nella prima fase, l'efficacia di un gruppo di psicoterapia positiva nel cancro (PPC) faccia a faccia rispetto a un gruppo di gestione dello stress cognitivo comportamentale (CBSM). Nella seconda fase, la versione faccia a faccia comune del PPC sarà confrontata con la sua versione online tramite videoconferenza (Online group Positive Psychotherapy, OPPC). Quelle sopravvissute al cancro al seno che hanno mostrato problemi di adattamento moderati o gravi dopo il completamento del loro trattamento oncologico saranno assegnate in modo casuale al gruppo PPC versus CBSM per la prima fase dello studio (gennaio 2013-dicembre 2015), e per la seconda fase, a diversi gruppi di sopravvissuti al cancro al seno saranno assegnati a PPC rispetto a OPCC (gennaio 2016-febbraio 2019). Per quanto riguarda la metodologia dello studio, i partecipanti dei 4 gruppi saranno valutati utilizzando una batteria di misure all'inizio dello studio (T0), post-trattamento (T1), 3 mesi da T1 (T2) e 12 mesi da T2 ( T3). Pertanto, questo studio utilizzerà un disegno fattoriale di 3 (condizioni di trattamento) x 4 (punti di valutazione). Le principali misure di esito includono: qualità della vita, ansia, depressione, stress post-traumatico e crescita post-traumatica. Le misure di esito secondarie saranno: stili di vita sani, aderenza al trattamento oncologico, supporto sociale percepito e numero di giorni di ritorno al lavoro dopo il completamento del trattamento del cancro.

I dati saranno analizzati utilizzando la versione SPSS 21.0. Per la prima fase, ipotizziamo che il gruppo PCC otterrebbe un'efficacia simile nel ridurre il disagio dei partecipanti rispetto al gruppo CBSM, mentre il gruppo PCC mostrerebbe un miglioramento maggiore nel PTG. Per la seconda fase, si ipotizza che l'OPCC raggiunga un'efficacia simile in tutte le variabili psicosociali e garantisca ritenzione e aderenza equivalenti rispetto al PPC faccia a faccia. Inoltre, il formato presenziale sarà più efficace per i pazienti gravemente distressed con precedenti traumi, mentre il formato online sarà più efficace per i pazienti più giovani con lieve disagio emotivo.