Uno studio sull'effetto dell'agonista del recettore del peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone in combinazione con la terapia con metformina sulla remissione del diabete in soggetti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che sono in sovrappeso o obesi

Criterio di inclusione:

• Un modulo di consenso informato firmato e datato ottenuto dal soggetto prima che abbia luogo qualsiasi procedura correlata allo studio.
• Età da ≥18 anni a ≤65 anni alla Visita 1.
• Il soggetto ha una nuova diagnosi di diabete di tipo 2 senza alcun trattamento.
• HbA1c da ≥8,0% a ≤14,0% alla visita 1.
• BMI (indice di massa corporea) da ≥24 kg/m2 a ≤40 kg/m2 alla visita 1.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha una storia di diabete di tipo 1 o una forma secondaria di diabete.
• Il soggetto ha ricevuto un farmaco antidiabetico prima della visita di screening.
• Trattamento con steroidi sistemici 2 mesi prima dello screening
• Trattamento con farmaci antiobesità 2 mesi prima dello screening o qualsiasi altro trattamento al momento dello screening (es. interventi chirurgici, ecc.) che portano a un peso corporeo instabile.
• Il soggetto ha una storia di pancreatite acuta o cronica
• Eventuali malattie gastrointestinali o interventi chirurgici che inducono malassorbimento cronico
• Cancro e storia medica del cancro (tranne il cancro della pelle a cellule basali o il cancro della pelle a cellule squamose).
• Il soggetto ha una storia di ipoglicemia grave ricorrente.
• Malattie cardiovascolari, negli ultimi 6 mesi prima dello screening, definite come: ictus; insufficienza cardiaca scompensata New York Heart Association (NYHA) classe III o IV; infarto del miocardio; angina pectoris instabile; o innesto di bypass coronarico o angioplastica.
• Ipertensione grave non controllata trattata/non trattata (pressione arteriosa sistolica ≥180 mm (mm) di mercurio (Hg) e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm (mm) di mercurio (Hg).
• Funzionalità epatica compromessa, definita come alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≥2,5 volte il limite superiore della norma.
• Funzionalità renale compromessa, definita come creatinina sierica ≥125umol/l per i maschi e ≥110umol/l per le femmine.
• Donne in gravidanza o in allattamento, maschi e femmine in età fertile,che non accettano di impedire il concepimento durante lo studio.
• Abuso noto o sospetto di alcol, stupefacenti o droghe illecite.