Een onderzoek naar het effect van glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) receptoragonist in combinatie met metforminetherapie op diabetesremissie bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 die overgewicht of obesitas hebben

Inclusiecriteria:

• Een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen van de proefpersoon voordat er studiegerelateerde procedures plaatsvinden.
• Leeftijd ≥18 jaar tot ≤65 jaar bij bezoek 1.
• Het onderwerp heeft een nieuwe diagnose diabetes type 2 zonder enige behandeling.
• HbA1c ≥8,0% tot ≤14,0% bij bezoek 1.
• BMI (Body Mass Index) ≥24kg/m2 tot ≤40kg/m2 bij bezoek 1.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van diabetes type 1 of een secundaire vorm van diabetes.
• De proefpersoon heeft vóór het screeningsbezoek een antidiabeticum gekregen.
• Behandeling met systemische steroïden 2 maanden voorafgaand aan de screening
• Behandeling met een geneesmiddel tegen obesitas 2 maanden voorafgaand aan de screening of een andere behandeling op het moment van de screening (d.w.z. operatie enz.) leidend tot onstabiel lichaamsgewicht.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van acute of chronische pancreatitis
• Alle gastro-intestinale aandoeningen of operaties die chronische malabsorptie veroorzaken
• Kanker en medische voorgeschiedenis van kanker (behalve basaalcelkanker of plaveiselcelkanker).
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van terugkerende ernstige hypoglykemie.
• Hart- en vaatziekten, in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening, gedefinieerd als: beroerte; gedecompenseerd hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV; myocardinfarct; instabiele angina pectoris; of coronaire bypasstransplantaat of angioplastiek.
• Ongecontroleerde behandelde/onbehandelde ernstige hypertensie (systolische bloeddruk ≥180 millimeter (mm) kwik(Hg) en/of diastolische bloeddruk ≥100 millimeter (mm) kwik(Hg).
• Verminderde leverfunctie, gedefinieerd als alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≥2,5 maal de bovengrens van normaal.
• Verminderde nierfunctie, gedefinieerd als serumcreatinine ≥125umol/l voor mannen en ≥110umol/l voor vrouwen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, die niet akkoord gaan met het voorkomen van bevruchting tijdens het onderzoek.
• Bekend of vermoed misbruik van alcohol, verdovende middelen of illegale drugs.