En studie av effekten av glukagonlignende peptid 1(GLP-1)-reseptoragonist i kombinasjon med metforminterapi på diabetesremisjon hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes som er overvektige eller overvektige

Inklusjonskriterier:

• Et signert og datert informert samtykkeskjema innhentet fra forsøkspersonen før noen studierelaterte prosedyrer finner sted.
• Alder ≥18 år til ≤65 år ved besøk 1.
• Forsøkspersonen har fått en ny diagnose diabetes type 2 uten behandling.
• HbA1c ≥8,0 % til ≤14,0 % ved besøk 1.
• BMI (kroppsmasseindeks) ≥24 kg/m2 til ≤40 kg/m2 ved besøk 1.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en historie med diabetes type 1 eller en sekundær form for diabetes.
• Forsøkspersonen har fått et antidiabetisk legemiddel før screeningbesøket.
• Behandling med systemiske steroider 2 måneder før screening
• Behandling med legemiddel mot fedme 2 måneder før screening eller annen behandling på tidspunktet for screening (dvs. kirurgi etc) som fører til ustabil kroppsvekt.
• Personen har en historie med akutt eller kronisk pankreatitt
• Eventuelle gastrointestinale sykdommer eller operasjoner som induserer kronisk malabsorpsjon
• Kreft og medisinsk historie av kreft (unntatt basalcellehudkreft eller plateepitelhudkreft).
• Personen har en historie med tilbakevendende alvorlig hypoglykemi.
• Kardiovaskulær sykdom, i løpet av de siste 6 månedene før screening, definert som: slag; dekompensert hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV; Hjerteinfarkt; ustabil angina pectoris; eller koronar bypassgraft eller angioplastikk.
• Ukontrollert behandlet/ubehandlet alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥180 millimeter(mm) kvikksølv(Hg) og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 millimeter(mm) kvikksølv(Hg).
• Nedsatt leverfunksjon, definert som alaninaminotransferase(ALT) eller aspartataminotransferase(AST) ≥2,5 ganger øvre normalgrense.
• Nedsatt nyrefunksjon, definert som serumkreatinin ≥125umol/l for menn og ≥110umol/l for kvinner.
• Kvinner som er gravide eller ammer, menn og kvinner i fertil alder, som ikke godtar å forhindre unnfangelse under studien.
• Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol, narkotika eller ulovlige stoffer.