Un estudio del efecto del agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) en combinación con la terapia con metformina en la remisión de la diabetes en sujetos con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

• Un formulario de consentimiento informado firmado y fechado obtenido del sujeto antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Edad ≥18 años a ≤65 años en la Visita 1.
• El sujeto tiene un nuevo diagnóstico de diabetes tipo 2 sin ningún tratamiento.
• HbA1c ≥8,0 % a ≤14,0 % en la Visita 1.
• IMC (índice de masa corporal) ≥ 24 kg/m2 a ≤ 40 kg/m2 en la visita 1.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes de diabetes tipo 1 o una forma secundaria de diabetes.
• El sujeto ha recibido un fármaco antidiabético antes de la visita de selección.
• Tratamiento con esteroides sistémicos 2 meses antes de la selección
• Tratamiento con medicamentos contra la obesidad 2 meses antes de la selección o cualquier otro tratamiento en el momento de la selección (es decir, cirugía, etc.) que conducen a un peso corporal inestable.
• El sujeto tiene antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
• Cualquier enfermedad gastrointestinal o cirugías que induzcan malabsorción crónica
• Cáncer e historial médico de cáncer (excepto cáncer de piel de células basales o cáncer de piel de células escamosas).
• El sujeto tiene antecedentes de hipoglucemia grave recurrente.
• Enfermedad cardiovascular, en los últimos 6 meses antes de la selección, definida como: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca descompensada clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), infarto de miocardio, angina de pecho inestable, injerto de derivación coronaria o angioplastia.
• Hipertensión grave no tratada tratada/no tratada (presión arterial sistólica ≥180 milímetros(mm) de mercurio(Hg) y/o presión arterial diastólica ≥100 milímetros(mm) de mercurio(Hg).
• Deterioro de la función hepática, definida como alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≥2,5 veces el límite superior de lo normal.
• Deterioro de la función renal, definida como creatinina sérica ≥125umol/l para hombres y ≥110umol/l para mujeres.
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, hombres y mujeres en edad fértil, que no estén de acuerdo en evitar la concepción durante el estudio.
• Abuso conocido o sospechado de alcohol, narcóticos o drogas ilícitas.