Eine Studie über die Wirkung eines Glucagon-ähnlichen Peptid-1(GLP-1)-Rezeptoragonisten in Kombination mit einer Metformin-Therapie auf die Diabetes-Remission bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die übergewichtig oder fettleibig sind

Einschlusskriterien:

• Eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung des Probanden, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden.
• Alter ≥18 Jahre bis ≤65 Jahre bei Besuch 1.
• Bei der Testperson wurde ohne jegliche Behandlung neu Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
• HbA1c ≥8,0 % bis ≤14,0 % bei Besuch 1.
• BMI (Body-Mass-Index) ≥24 kg/m2 bis ≤40 kg/m2 bei Besuch 1.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat eine Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes oder einer sekundären Form von Diabetes.
• Der Proband hat vor dem Screening-Besuch ein Antidiabetikum erhalten.
• Behandlung mit systemischen Steroiden 2 Monate vor dem Screening
• Behandlung mit einem Medikament gegen Fettleibigkeit 2 Monate vor dem Screening oder eine andere Behandlung zum Zeitpunkt des Screenings (d. h. Operation usw.), was zu einem instabilen Körpergewicht führt.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis
• Alle Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, die eine chronische Malabsorption hervorrufen
• Krebs und medizinische Vorgeschichte von Krebs (außer Basalzell-Hautkrebs oder Plattenepithelkarzinom).
• Der Proband hatte in der Vergangenheit wiederkehrende schwere Hypoglykämien.
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening, definiert als: Schlaganfall, dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA), Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris oder koronare Bypass-Transplantation oder Angioplastie.
• Unkontrollierte behandelte/unbehandelte schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 180 Millimeter (mm) Quecksilber (Hg) und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 Millimeter (mm) Quecksilber (Hg).
• Eingeschränkte Leberfunktion, definiert als Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) ≥2,5-fache Obergrenze des Normalwerts.
• Beeinträchtigte Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin ≥ 125 umol/l für Männer und ≥ 110 umol/l für Frauen.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, während der Studie eine Empfängnis zu verhindern.
• Bekannter oder vermuteter Missbrauch von Alkohol, Betäubungsmitteln oder illegalen Drogen.