Исследование влияния агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) в сочетании с терапией метформином на ремиссию диабета у субъектов с недавно диагностированным диабетом 2 типа, страдающих избыточным весом или ожирением

Критерии включения:

• Подписанная и датированная форма информированного согласия, полученная от субъекта до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
• Возраст от ≥18 до ≤65 лет на момент визита 1.
• У субъекта новый диагноз диабета 2 типа без какого-либо лечения.
• HbA1c от ≥8,0% до ≤14,0% на визите 1.
• ИМТ (индекс массы тела) от ≥24 кг/м2 до ≤40 кг/м2 на визите 1.

Критерий исключения:

• Субъект имеет в анамнезе диабет 1 типа или вторичную форму диабета.
• Субъект получил противодиабетическое лекарство перед визитом для скрининга.
• Лечение системными стероидами за 2 месяца до скрининга
• Лечение препаратом против ожирения за 2 месяца до скрининга или любое другое лечение во время скрининга (т.е. операции и т. д.), что приводит к нестабильной массе тела.
• У субъекта в анамнезе острый или хронический панкреатит.
• Любые желудочно-кишечные заболевания или операции, вызывающие хроническую мальабсорбцию
• Рак и рак в анамнезе (за исключением базальноклеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи).
• У субъекта в анамнезе рецидивирующая тяжелая гипогликемия.
• Сердечно-сосудистые заболевания в течение последних 6 месяцев до скрининга, определяемые как: инсульт; декомпенсированная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; коронарное шунтирование или ангиопластика.
• Неконтролируемая леченая/нелеченная тяжелая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥180 мм (мм) ртутного столба (рт. ст.) и/или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм (мм) ртутного столба (рт. ст.).
• Нарушение функции печени, определяемое как аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в ≥2,5 раза выше верхней границы нормы.
• Нарушение функции почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке ≥125 мкмоль/л у мужчин и ≥110 мкмоль/л у женщин.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, мужчины и женщины детородного возраста, которые не согласны на предотвращение зачатия во время исследования.
• Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, наркотиками или незаконными наркотиками.