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Analysis of Body Composition in Relation to Outcome After Surgery in a Cohort of Patients With Esophageal Cancer

24 luglio 2020 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Analysis of Sarcopenia and Body Composition in Relation to Outcome in a Cohort of Patients With Esophageal Cancer or Cancer of the Gastroesophageal Junction Before and After Surgery With Curative Intent

The occurrence of dysphagia is a well-known early feature of esophageal cancer that may reduce caloric intake and thus cause weight loss. Sarcopenia is considered to be a consequence of such involuntary nutritional restriction. The prevalence of sarcopenia in patients with esophageal cancer before and after surgery is not well known and its possible consequences have been debated.

Aim: The aim of this study was to prospectively explore body composition and function in a cohort of patients with esophageal cancer before and after surgery with curative intent. In particular, to investigate the prevalence and development of sarcopenia and body composition as a consequence to surgery for esophageal cancer and the possible relation to morbidity, length of stay and quality of life (QoL).

Methods: In a cohort of 76 patients who had esophageal- or cardia-cancer and were planned for surgery with a curative intent, data on body-composition measured with bioimpedance, working capacity (cardiac stress test), grip strength and QoL (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaires (QLQ)-C30 version 3.0) were prospectively collected. Data regarding dysphagia was derived from an esophagus related quality of life form (EORTC QLQ-OES18). Data on tumour stage and type, complications, length of stay and preoperative weight loss were collected from medical charts.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Svezia, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study was a prospective collected cohort study in 76 patients who were referred to the surgery clinic at the Sahlgrenska University hospital 2005-2010. Patients with esophageal cancer or cancer of the gastroesophageal junction (Siewert I or II), who were scheduled to undergo resection surgery with curative intent, were asked to participate. Patients were excluded if they were found to have an advanced tumour stage or if they declined participation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cancer of the gastro-esophageal junction or the esophagus.
  • Planned for curative surgery.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not fulfilling the above.
  • Patient declined participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Body mass index (BMI) kg/m2
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent
Lasso di tempo: Three months
Weight kg
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Fat free mass (FFM) kg;
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Fat mass (FM) kg;
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Lean tissue mass (LTM) kg;
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Total body water (TBW) l;
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Intra cellular water (ICW) l;
Three months
Changes in Body composition after surgery for esophageal cancer with curative intent.
Lasso di tempo: Three months
Extra cellular water (ECW) l
Three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in QoL (linear scale 0-100)
Lasso di tempo: From surgery up to three months
From surgery up to three months
Changes in dysphagia (linear scale 0-100)
Lasso di tempo: From surgery up to three months
From surgery up to three months
Length of stay (days)
Lasso di tempo: From surgery up to three months
From surgery up to three months
Complications after surgery (Clavien-Dindo scale 0-5)
Lasso di tempo: From surgery up to three months
From surgery up to three months
Mortality
Lasso di tempo: Length of survival after surgery
Length of survival after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Collaboratori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Göteborg Medical Society, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • janpe4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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