Ketamina intranasale per ansiolisi nei pazienti del pronto soccorso pediatrico

La via intranasale di somministrazione del farmaco è comunemente utilizzata nei dipartimenti di emergenza (DE) nei pazienti pediatrici. Numerosi studi hanno dimostrato la sicurezza della somministrazione di ketamina intranasale, inclusi studi condotti in pronto soccorso per il trattamento del dolore nei pazienti pediatrici. L'uso della ketamina per l'ansia non è stato studiato direttamente; tuttavia, la ketamina ha dimostrato di avere un effetto ansiolitico a basse dosi come esiti secondari quando studiata. Midazolam è stato stabilito come un farmaco efficace per fornire analgesia e ansiolisi. Gli investigatori hanno in programma di condurre uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato nel Pronto Soccorso. I pazienti pediatrici che si presentano al pronto soccorso con la necessità di procedure minori che soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione saranno acconsentiti e, se suscettibili, saranno arruolati. I pazienti saranno randomizzati a uno dei due bracci di trattamenti intranasali: ketamina 1,0 mg/kg (K) o midazolam 0,3 mg/kg (M). I pazienti saranno monitorati per il miglioramento dei sintomi all'interno del Pronto Soccorso. L'esito primario sarà il cambiamento dell'ansia dalla misurazione iniziale alla misurazione 5 minuti prima della procedura utilizzando la scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (mYPAS). Gli esiti secondari includeranno il livello di sedazione, gli eventi avversi, la necessità di ulteriori farmaci, il cambiamento nella valutazione del dolore, la soddisfazione del paziente e/o del genitore/tutore.