Terapia a pressione negativa con incisione chiusa rispetto allo standard di cura (Prevena)

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia a pressione negativa a incisione chiusa (CiNPT) per la prevenzione delle complicanze della ferita e il ritorno in sala operatoria per complicanze della ferita in pazienti con fattori di rischio predeterminati che influenzano la guarigione della ferita. Questo sarà uno studio prospettico, randomizzato e controllato. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento ciNPT o al gruppo di controllo utilizzando buste randomizzate generate al computer con numeri uguali in ciascun braccio di trattamento. Entrambe le medicazioni verranno applicate in condizioni sterili al termine dell'intervento di DAA THA, mentre si è ancora in sala operatoria, e quindi rimosse dopo 7 giorni.

I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno una medicazione in idrofibra antimicrobica conformabile, resistente all'acqua, impregnata d'argento (AQUACEL® Ag, Convatec) che è attualmente lo standard di cura presso il nostro istituto per la medicazione delle ferite postoperatorie. Questa medicazione viene lasciata in sede per 7 giorni e poi rimossa dal paziente o dall'infermiere a casa. I pazienti randomizzati nel gruppo di studio riceveranno un dispositivo ciNPT incisionale, che è attualmente utilizzato in modo selettivo in pazienti ad alto rischio presso il nostro istituto (Prevena™, KCI). Entrambe le medicazioni per ferite sono dispositivi approvati dalla FDA. A causa dell'ovvia differenza nell'aspetto delle due medicazioni, né i pazienti né i chirurghi curanti possono essere accecati dal braccio di trattamento.

Le ferite saranno valutate dopo l'intervento a intervalli regolari fino al raggiungimento della guarigione della ferita. Ciò avverrà almeno 2 e 6 settimane dopo l'intervento, che sono intervalli standard nel nostro attuale protocollo postoperatorio. Non saranno necessarie ulteriori visite ambulatoriali per i pazienti nei bracci di controllo o di trattamento. La documentazione fotografica delle ferite avverrà a due e sei settimane dopo l'intervento.