Stängd snittbehandling med negativt tryck vs standardvård (Prevena)

Målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av sluten incision undertrycksbehandling (CiNPT) för att förebygga sårkomplikationer och återvända till operationssalen för sårkomplikationer hos patienter med förutbestämda riskfaktorer som påverkar sårläkning. Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen ciNPT-interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av datorgenererade, randomiserade kuvert med lika antal i varje behandlingsarm. Båda förbanden kommer att appliceras under sterila förhållanden i slutet av DAA THA-operationen, medan de fortfarande är i operationssalen, och tas sedan bort efter 7 dagar.

Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få ett passande, vattentåligt, silverimpregnerat, antimikrobiellt hydrofiberförband (AQUACEL® Ag, Convatec) som för närvarande är standardvården på vår institution för postoperativ sårförband. Detta förband lämnas på plats i 7 dagar och tas sedan bort av patienten eller hemsökande sjuksköterska. Patienter som randomiserats till studiegruppen kommer att få en incisional ciNPT-enhet, som för närvarande används selektivt i högriskpatienter vid vår institution (Prevena™, KCI). Båda sårförbanden är FDA-godkända enheter. På grund av den uppenbara skillnaden i utseende av de två förbanden kan varken patienter eller behandlande kirurger bli blinda för behandlingsarmen.

Sår kommer att bedömas postoperativt med jämna mellanrum tills sårläkning uppnås. Detta kommer att inträffa minst 2 och 6 veckor efter operationen, vilket är standardintervall i vårt nuvarande postoperativa protokoll. Inga ytterligare kontorsbesök kommer att behövas för patienter i kontroll- eller behandlingsarmarna. Fotodokumentation av såren kommer att ske två och sex veckor postoperativt.