Terapia podciśnieniowa z zamkniętym nacięciem a standardowa opieka (Prevena)

Celem tego badania jest określenie skuteczności terapii podciśnieniowej z zamkniętym nacięciem (CiNPT) w zapobieganiu powikłaniom rany i powrotom na salę operacyjną z powodu powikłań rany u pacjentów z wcześniej określonymi czynnikami ryzyka wpływającymi na gojenie się rany. Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej ciNPT lub grupy kontrolnej przy użyciu wygenerowanych komputerowo, losowych kopert z równymi liczbami w każdym ramieniu leczenia. Oba opatrunki zostaną założone w sterylnych warunkach na zakończenie zabiegu DAA THA, jeszcze na sali operacyjnej, a następnie usunięte po 7 dniach.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają dopasowany, wodoodporny, impregnowany srebrem, przeciwdrobnoustrojowy opatrunek z hydrofibry (AQUACEL® Ag, Convatec), który jest obecnie standardem opieki w naszym ośrodku w zakresie opatrywania ran pooperacyjnych. Opatrunek ten pozostawiany jest na miejscu przez 7 dni, a następnie zdejmowany przez pacjenta lub pielęgniarkę wizytującą w domu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badawczej otrzymają urządzenie nacinające ciNPT, które jest obecnie stosowane selektywnie u pacjentów wysokiego ryzyka w naszej placówce (Prevena™, KCI). Oba opatrunki na rany są urządzeniami zatwierdzonymi przez FDA. Ze względu na oczywistą różnicę w wyglądzie obu opatrunków, ani pacjenci, ani chirurdzy nie mogą być ślepi na ramię zabiegowe.

Rany będą oceniane pooperacyjnie w regularnych odstępach czasu, aż do zagojenia się rany. Nastąpi to co najmniej 2 i 6 tygodni po operacji, które są standardowymi odstępami czasu w naszym obecnym protokole pooperacyjnym. Nie będą potrzebne żadne dodatkowe wizyty w gabinecie dla pacjentów w ramionach kontrolnych lub terapeutycznych. Fotodokumentacja ran nastąpi po dwóch i sześciu tygodniach po operacji.