Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impingement femoroacetabolare (FAI): l'efficacia della terapia fisica

28 giugno 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Efficacia della terapia fisica (PT) da sola vs PT seguita da intervento chirurgico per alleviare i sintomi del conflitto femoro-acetabolare (FAI)

Il trattamento del conflitto femoro-acetabolare si è evoluto negli ultimi anni. Poiché negli ultimi anni è aumentato il numero di operazioni artroscopiche all'anca, è aumentato anche il livello di controversia in merito all'appropriata gestione iniziale. Ci sono stati molti recenti progressi nella diagnosi clinica, tecniche di imaging avanzate, migliori indicazioni per la chirurgia e migliori tecniche artroscopiche che hanno portato a migliori risultati clinici, ma l'efficacia della terapia fisica rimane sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Il trattamento del conflitto femoro-acetabolare si è evoluto negli ultimi anni. Poiché negli ultimi anni è aumentato il numero di operazioni artroscopiche all'anca, è aumentato anche il livello di controversia in merito all'appropriata gestione iniziale. Ci sono stati molti recenti progressi nella diagnosi clinica, tecniche di imaging avanzate, migliori indicazioni per la chirurgia e migliori tecniche artroscopiche che hanno portato a migliori risultati clinici, ma l'efficacia della terapia fisica rimane sconosciuta.

Esiste una scarsità di prove riguardo al trattamento non operatorio del FAI.

Diverse compagnie di assicurazione richiedono ora da tre a sei mesi di terapia fisica prima dell'approvazione per un intervento chirurgico. Non esiste un solo studio che abbia valutato obiettivamente l'efficacia della terapia fisica nell'evitare l'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno in programma di valutare questo utilizzando un sistema elettronico di raccolta dei dati sui risultati. L'ipotesi è che la maggior parte dei pazienti non vedrà un miglioramento sufficientemente significativo con la terapia fisica per evitare l'intervento chirurgico, specialmente in un sottogruppo di pazienti come quelli con conflitto sotto la colonna vertebrale. I ricercatori hanno in programma di raccogliere dati in modo prospettico per tre anni e monitorare l'esito di ciascun paziente dell'anca, in particolare quelli trattati con terapia fisica come trattamento iniziale e lì potenziale evitamento dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno inclusi se hanno 18-65 anni. I pazienti con dolore all'anca vengono regolarmente visitati nella nostra clinica. Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sintomi compatibili con conflitto femoro-acetabolare (FAI)
  2. un esame fisico coerente con il FAI
  3. misurazioni radiografiche coerenti con la diagnosi inclusa una lesione a tenaglia anteriore e/o un angolo alfa maggiore di 55 gradi

Criteri di esclusione:

  1. i soggetti non hanno FAI per esame fisico e parametri radiografici
  2. spazio articolare <2mm
  3. hanno avuto precedente terapia fisica per FAI
  4. ha avuto un precedente intervento chirurgico all'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Impingent femoro-acetabolare (FAI)
Ai soggetti verrà data una prescrizione per la terapia fisica specifica per l'impingente femoracetabolare (FAI). Saranno quindi seguiti clinicamente secondo la normale routine dello sperimentatore e il gold standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel conflitto sotto la colonna vertebrale associato alla terapia fisica
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.
Gli investigatori hanno in programma di raccogliere dati in modo prospettico e monitorare l'esito di ciascun paziente con anca. I soggetti completeranno una serie di valutazioni utilizzando iPad con un sistema elettronico di raccolta dati. I dati verranno raccolti durante ogni visita o effettuati in remoto tramite Internet, momento in cui verranno confrontati i mezzi adattati da questo modello longitudinale.
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impingement femoroacetabolare

3
Sottoscrivi