Uno studio di fase I su SH003 per valutare l'intervallo di dosi sicure nei pazienti con cancro solido

Criterio di inclusione:

• 19 anni o più
• Pazienti con tumore solido confermato istologicamente e citologicamente
• Pazienti che hanno fallito trattamenti standard, come precedente chemioterapia o radioterapia, o che sono inoperabili, refrattari o progressivi.
• Punteggio ECOG 0-2
• Pazienti con un'aspettativa di vita minima di 12 settimane alla data di inizio prevista del farmaco in studio
• È consentito un precedente trattamento con chirurgia o radioterapia, almeno 4 settimane dalla fine del trattamento (il paziente deve essere guarito da eventuali effetti collaterali.
• Pazienti che possono ingoiare pillole.
• Pazienti che forniscono il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota a qualsiasi componente del farmaco in studio, inclusi Astragalus membranaceus, Angelica gigas o Trichosanthes Kirilowii Maximowicz
• Pazienti con condizioni cardiache preesistenti:
• Precedente infarto miocardico documentato negli ultimi 6 mesi
• Insufficienza cardiaca preesistente (classe NYHA III-IV)
• Fibrillazione atriale con anticoagulanti
• Angina instabile
• Valvulopatia grave
• Angioplastica cardiaca o stent con negli ultimi 6 mesi
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Evidenza di condizioni mediche, psichiatriche o di altro tipo preesistenti gravi e/o instabili (incluse anomalie di laboratorio) che potrebbero interferire con la sicurezza del paziente
• Infezione attiva non controllata, compresa una storia nota di AIDS o epatite B o C
• Qualsiasi condizione psicologica, sociologica o geografica che potrebbe potenzialmente interferire con il rispetto del protocollo di studio
• Ricevere contemporaneamente qualsiasi altro agente sperimentale durante lo studio