- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097718
Elaborazione propriocettiva centrale e controllo posturale in LBP
Elaborazione propriocettiva centrale e controllo posturale in individui con e senza lombalgia ricorrente non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia è una condizione di salute molto diffusa, con una prevalenza una tantum segnalata fino all'84% in tutto il mondo. Attualmente, induce più disabilità di qualsiasi altra condizione di salute, come depressione, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva o altri disturbi muscoloscheletrici. Circa l'85% di tutti i disturbi lombari sono aspecifici, il che significa che il dolore non può essere attribuito a una patologia specifica riconoscibile come un'infezione o una frattura vertebrale. Mentre molti pazienti con lombalgia guariscono entro un mese, un gran numero di pazienti riporta una recidiva entro un anno. Gli attuali interventi terapeutici rimangono spesso infruttuosi, il che evidenzia l'attuale mancanza di conoscenza sui meccanismi alla base della lombalgia aspecifica.
I deficit di controllo posturale sono stati identificati come un fattore chiave nello sviluppo e nella ricorrenza della lombalgia aspecifica. Per ottenere un controllo posturale ottimale, il sistema nervoso centrale ha bisogno di elaborare, integrare e soppesare i segnali propriocettivi provenienti da diverse regioni del corpo (ad es. muscoli della caviglia e muscoli lombari) con input vestibolari e visivi. Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti con lombalgia aspecifica hanno una ridotta capacità di pesare in modo ottimale i segnali propriocettivi durante la posizione eretta, il che porta a una ridotta robustezza posturale rispetto agli individui senza dolore. Più specificamente, i pazienti con lombalgia si affidano maggiormente ai segnali propriocettivi dei muscoli della caviglia e non sono in grado di aumentare il peso dei segnali propriocettivi dei muscoli lombari quando necessario. Ciò potrebbe essere dovuto a un'alterata elaborazione centrale dei segnali propriocettivi. Tuttavia, fino ad ora nessuno studio ha indagato l'elaborazione propriocettiva centrale in pazienti con lombalgia ricorrente aspecifica.
Pertanto, questo progetto mira a chiarire se i pazienti con lombalgia ricorrente aspecifica hanno mostrato schemi di attivazione cerebrale alterati durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi dai muscoli della caviglia e dei muscoli lombari rispetto ai controlli sani, applicando la vibrazione muscolare locale durante la risonanza magnetica funzionale imaging (fMRI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le persone con lombalgia ricorrente non specifica:
- Età: 20 - 50 anni
- Almeno sei mesi di lombalgia con o senza dolore riferito al gluteo o alla coscia
- Almeno tre episodi di invalidante lombalgia
- Un punteggio di almeno il 14% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
- Soddisfa criteri specifici relativi alla ricerca MRI
Criteri di inclusione per individui sani
- Età: 20 - 50 anni
- Nessuna storia di lombalgia
- Un punteggio dello 0% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
- Soddisfa criteri specifici relativi alla ricerca MRI
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- Anamnesi di trauma maggiore e/o chirurgia ortopedica maggiore della colonna vertebrale, del bacino o del quadrante inferiore
- Una delle seguenti condizioni: morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ictus con sequele
- Sintomi radicolari
- Utilizzo di forti farmaci oppioidi o antidepressivi
- Dolore al collo
- Problemi alla caviglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lombalgia aspecifica
Individui con lombalgia ricorrente non specifica
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Soggetti di controllo sani
Individui sani senza lombalgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione cerebrale durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi originati dai muscoli della caviglia e dai muscoli paraspinali lombari
Lasso di tempo: Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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L'attivazione cerebrale durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi originati dai muscoli della caviglia (muscolo soleo) e dai muscoli paraspinali lombari (muscoli multifidi) viene studiata applicando la vibrazione muscolare a questi muscoli durante la fMRI.
I soggetti del test partecipano a una sessione di scansione, durante la quale vengono eseguite in ordine alternato tre corse fMRI con vibrazione dei muscoli della caviglia e tre corse fMRI con vibrazione dei muscoli paraspinali lombari.
Ogni corsa fMRI è composta da tre condizioni: "vibrazione muscolare a 60 Hz" che stimola i propriocettori muscolari e i recettori vibrotattili della pelle, "vibrazione muscolare a 20 Hz" che stimola i recettori vibrotattili della pelle (funge da condizione di controllo) e "riposo".
Durante ogni corsa fMRI, le due condizioni di "vibrazione" vengono presentate tre volte durante blocchi lunghi 18 secondi.
Ogni blocco di "vibrazione" è seguito da un blocco di "riposo" lungo 18 secondi.
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Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Uso propriocettivo durante il controllo posturale
Lasso di tempo: Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Spostamento medio del centro di pressione in risposta alla vibrazione del muscolo soleo e/o del muscolo multifido (60 Hz, 0,5 mm) durante la posizione eretta su due superfici di supporto. Condizione A: piano di appoggio stabile:
Condizione B: superficie di appoggio instabile (airex balance pad elite):
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Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Brumagne S, Janssens L, Janssens E, Goddyn L. Altered postural control in anticipation of postural instability in persons with recurrent low back pain. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):657-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.015. Epub 2008 Jun 9.
- Claeys K, Dankaerts W, Janssens L, Pijnenburg M, Goossens N, Brumagne S. Young individuals with a more ankle-steered proprioceptive control strategy may develop mild non-specific low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Apr;25(2):329-38. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.013. Epub 2014 Oct 31.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_SBrumagne_PropriocProcess
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