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Elaborazione propriocettiva centrale e controllo posturale in LBP

4 febbraio 2019 aggiornato da: Simon Brumagne, KU Leuven

Elaborazione propriocettiva centrale e controllo posturale in individui con e senza lombalgia ricorrente non specifica

Questo progetto mira a chiarire i correlati neurali dei deficit propriocettivi nei pazienti con lombalgia ricorrente aspecifica, studiando se i modelli di attivazione cerebrale durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi dai muscoli della caviglia e dei muscoli lombari sono alterati rispetto ai soggetti sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una condizione di salute molto diffusa, con una prevalenza una tantum segnalata fino all'84% in tutto il mondo. Attualmente, induce più disabilità di qualsiasi altra condizione di salute, come depressione, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva o altri disturbi muscoloscheletrici. Circa l'85% di tutti i disturbi lombari sono aspecifici, il che significa che il dolore non può essere attribuito a una patologia specifica riconoscibile come un'infezione o una frattura vertebrale. Mentre molti pazienti con lombalgia guariscono entro un mese, un gran numero di pazienti riporta una recidiva entro un anno. Gli attuali interventi terapeutici rimangono spesso infruttuosi, il che evidenzia l'attuale mancanza di conoscenza sui meccanismi alla base della lombalgia aspecifica.

I deficit di controllo posturale sono stati identificati come un fattore chiave nello sviluppo e nella ricorrenza della lombalgia aspecifica. Per ottenere un controllo posturale ottimale, il sistema nervoso centrale ha bisogno di elaborare, integrare e soppesare i segnali propriocettivi provenienti da diverse regioni del corpo (ad es. muscoli della caviglia e muscoli lombari) con input vestibolari e visivi. Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti con lombalgia aspecifica hanno una ridotta capacità di pesare in modo ottimale i segnali propriocettivi durante la posizione eretta, il che porta a una ridotta robustezza posturale rispetto agli individui senza dolore. Più specificamente, i pazienti con lombalgia si affidano maggiormente ai segnali propriocettivi dei muscoli della caviglia e non sono in grado di aumentare il peso dei segnali propriocettivi dei muscoli lombari quando necessario. Ciò potrebbe essere dovuto a un'alterata elaborazione centrale dei segnali propriocettivi. Tuttavia, fino ad ora nessuno studio ha indagato l'elaborazione propriocettiva centrale in pazienti con lombalgia ricorrente aspecifica.

Pertanto, questo progetto mira a chiarire se i pazienti con lombalgia ricorrente aspecifica hanno mostrato schemi di attivazione cerebrale alterati durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi dai muscoli della caviglia e dei muscoli lombari rispetto ai controlli sani, applicando la vibrazione muscolare locale durante la risonanza magnetica funzionale imaging (fMRI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lovanio e dintorni

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con lombalgia ricorrente non specifica:

  • Età: 20 - 50 anni
  • Almeno sei mesi di lombalgia con o senza dolore riferito al gluteo o alla coscia
  • Almeno tre episodi di invalidante lombalgia
  • Un punteggio di almeno il 14% sull'Oswestry Disability Index
  • Disponibilità a firmare il consenso informato
  • Soddisfa criteri specifici relativi alla ricerca MRI

Criteri di inclusione per individui sani

  • Età: 20 - 50 anni
  • Nessuna storia di lombalgia
  • Un punteggio dello 0% sull'Oswestry Disability Index
  • Disponibilità a firmare il consenso informato
  • Soddisfa criteri specifici relativi alla ricerca MRI

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  • Anamnesi di trauma maggiore e/o chirurgia ortopedica maggiore della colonna vertebrale, del bacino o del quadrante inferiore
  • Una delle seguenti condizioni: morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ictus con sequele
  • Sintomi radicolari
  • Utilizzo di forti farmaci oppioidi o antidepressivi
  • Dolore al collo
  • Problemi alla caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lombalgia aspecifica
Individui con lombalgia ricorrente non specifica
Soggetti di controllo sani
Individui sani senza lombalgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi originati dai muscoli della caviglia e dai muscoli paraspinali lombari
Lasso di tempo: Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
L'attivazione cerebrale durante l'elaborazione dei segnali propriocettivi originati dai muscoli della caviglia (muscolo soleo) e dai muscoli paraspinali lombari (muscoli multifidi) viene studiata applicando la vibrazione muscolare a questi muscoli durante la fMRI. I soggetti del test partecipano a una sessione di scansione, durante la quale vengono eseguite in ordine alternato tre corse fMRI con vibrazione dei muscoli della caviglia e tre corse fMRI con vibrazione dei muscoli paraspinali lombari. Ogni corsa fMRI è composta da tre condizioni: "vibrazione muscolare a 60 Hz" che stimola i propriocettori muscolari e i recettori vibrotattili della pelle, "vibrazione muscolare a 20 Hz" che stimola i recettori vibrotattili della pelle (funge da condizione di controllo) e "riposo". Durante ogni corsa fMRI, le due condizioni di "vibrazione" vengono presentate tre volte durante blocchi lunghi 18 secondi. Ogni blocco di "vibrazione" è seguito da un blocco di "riposo" lungo 18 secondi.
Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio
Uso propriocettivo durante il controllo posturale
Lasso di tempo: Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio

Spostamento medio del centro di pressione in risposta alla vibrazione del muscolo soleo e/o del muscolo multifido (60 Hz, 0,5 mm) durante la posizione eretta su due superfici di supporto.

Condizione A: piano di appoggio stabile:

  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo soleo e multifido bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)
  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo soleo bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)
  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo multifido bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)

Condizione B: superficie di appoggio instabile (airex balance pad elite):

  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo soleo e multifido bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)
  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo soleo bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)
  • Posizione eretta, visione occlusa (20s) - vibrazione del muscolo multifido bilaterale (15s) - posizione eretta (20s)
Un punto temporale, immediatamente dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016_SBrumagne_PropriocProcess

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lombalgia

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