Indice di riserva di ossigeno nella ventilazione di un polmone durante le operazioni toraciche elettive

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare i possibili benefici dell'utilizzo del parametro dell'indice di riserva di ossigeno (ORi) durante la ventilazione di un polmone (OLV) e le operazioni toraciche elettive. A tale scopo, i valori ORi vengono confrontati con i parametri emodinamici primari della pressione sanguigna (BP) e della frequenza cardiaca (HR) e nel frattempo, un dispositivo di Masimo Inc, USA, fornisce parametri relativi all'ossimetro, tra cui la saturazione periferica dell'ossigeno, l'indice di perfusione (PI ) e indice di variabilità pletismografica (PVI). L'obiettivo secondario è quello di indagare possibili correlazioni statisticamente significative tra questi parametri emodinamici e ossimetrici utilizzando metodi statistici appropriati.

I partecipanti allo studio sono pazienti sottoposti a procedure chirurgiche di toracotomia video-assistita (VATS) o toracotomia a cielo aperto per sospetto e possibile rimozione di tumore polmonare. Durante questa procedura viene presa in considerazione l'operazione chirurgica di lobectomia, pneumonectomia, biopsia polmonare o resezione a cuneo. I criteri di inclusione ed esclusione sono riassunti in un'altra sezione del Clinicaltrials.gov documento di registrazione. Tutti i pazienti nello studio ricevono un protocollo di gestione dell'anestesia simile. La premedicazione non è richiesta nello studio. Dopo aver ricoverato un paziente in sala operatoria, vengono stabiliti la pulsossimetria SpO2, l'elettrocardiogramma e il monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa. La frequenza cardiaca (HR), la pressione arteriosa media (MAP), la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP) vengono misurate in determinati momenti. L'anestesia richiede l'induzione dell'anestesia con dosi endovenose di propofol (Pofol, Fresenius Pharmaceutical, Turkey), da 2 a 3 mg/kg, rocuronio (Esmeron, Organon Pharmaceuticals, U.S.A.) a una dose di 0,6 mg/kg e fentanyl (Janssen fentanyl, Janssen Pharmaceutical, Belgio) alla dose di 2-3 mcg/kg. L'intubazione tracheale richiede l'uso di un tubo a doppio lume di Robertshaw sinistro. Durante l'anestesia, a tutti i pazienti viene fornita la ventilazione monopolmone (OLV) oltre alla ventilazione meccanica. Il mantenimento dell'anestesia comprende anestetico per inalazione di sevoflurano (Sevorane, Abbott Pharmaceutical, USA) a una concentrazione end-tidal dall'1 al 2% per fornire una concentrazione alveolare minima sufficiente per stabilire l'anestesia e boli di fentanil per via endovenosa a una dose di 0,2 mcg/kg ogni ogni ora per fornire analgesia e mantenere la pressione arteriosa media tra 60 e 80 mmHg. Oltre ai parametri standard di follow-up, l'indice di riserva di ossigeno (ORi), l'indice di perfusione (PI), l'indice di variabilità pletismografica (PVI) vengono monitorati per ciascun paziente in determinati momenti. L'ipossiemia durante VMP è stata definita come un valore di saturazione di ossigeno periferico (SpO2) inferiore al 95% quando il valore della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) è uguale o superiore al 60% su un dispositivo di pulsossimetria. I dati emodinamici e dell'ossimetro sono stati continuamente monitorati. I parametri che necessitano di indagine includono; Valori MAP, SBP, DBP, HR, SpO2, PaO2, ORi, PI e PVI. Questi dati vengono monitorati in tredici momenti diversi durante il periodo di induzione dell'anestesia e di mantenimento dell'intervento. Il dispositivo utilizzato in questo studio è chiamato Radical-7 Pulse CO-Oximeter per la misurazione di ORi, PI e PVI. Una correlazione tra questi valori è stata indagata sui grafici continui. Vengono registrati la durata dell'intervento chirurgico, l'anestesia, la VMP e il tempo totale di applicazione dell'ossigeno al 100%. L'emogasanalisi è stata fornita al DL5 in un punto temporale di 5 minuti ed è stata eseguita l'emogasanalisi per interventi chirurgici prolungati e per interventi chirurgici con elevate prestazioni di sanguinamento che richiedevano altre analisi. Di routine, i pazienti vengono ventilati con il 50% di FiO2 (50% di ossigeno + 50% di miscela d'aria, 1 litro/minuto di flusso di gas fresco) dopo l'induzione. Il valore di FiO2 aumenta a seconda dei valori del pulsossimetro tra i valori di 60% e 100% per mantenere i valori di SpO2 superiori a 94. Viene registrata l'incidenza di complicanze tromboemboliche, aritmie, polmoniti, la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva.