Studio sulla salute di riferimento del progetto
22 novembre 2022 aggiornato da: Baseline Study LLC
Questo studio è la prima iniziativa di Project Baseline, uno sforzo più ampio progettato per sviluppare un riferimento ben definito, o "baseline", di buona salute, nonché una ricca piattaforma di dati che può essere utilizzata per comprendere meglio la transizione dalla salute alla malattia e identificare ulteriori fattori di rischio per la malattia.
Project Baseline si impegna a testare e sviluppare nuovi strumenti e tecnologie per raccogliere, organizzare e attivare le informazioni sulla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Baseline Study
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Medicine
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Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
- California Health and Longevity Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University School of Medicine
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- Duke University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio di base del progetto sarà composta da adulti in tutto lo spettro della salute, inclusi partecipanti eccezionalmente sani, partecipanti a rischio di malattia e partecipanti con malattia attuale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Residente negli Stati Uniti
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Disposto e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo
Criteri di esclusione:
- Individui che lavorano sulla linea di base del progetto, incluso lo studio di base
- Nota grave allergia al nichel o ai gioielli in metallo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione generale
Un numero illimitato di partecipanti sarà accettato in un registro di base.
Dal registro di riferimento, saranno selezionati circa 10.000 partecipanti per lo studio di riferimento.
L'iscrizione dei partecipanti allo studio di riferimento sarà stratificata per età, sesso e fattori di rischio e mirerà a riflettere la distribuzione di razza ed etnia all'interno degli Stati Uniti.
La popolazione comprende un'ampia gamma di partecipanti in tutto lo spettro della salute, inclusi partecipanti eccezionalmente sani, partecipanti a rischio di malattia e partecipanti con malattia in corso.
La popolazione in studio sarà arricchita per i partecipanti con un rischio elevato di malattie cardiovascolari primarie, cancro ai polmoni e/o cancro al seno/ovarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppare una serie di strumenti scalabili e standardizzati per l'acquisizione, l'organizzazione e l'analisi di misurazioni cliniche, molecolari, di imaging, di sensori, autodichiarate, comportamentali, ambientali e di altro tipo relative alla salute
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
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Per tutta la durata dello studio
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Valutare l'uso delle tecnologie dei sensori per la raccolta di informazioni sanitarie continue e accurate
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
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Per tutta la durata dello studio
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Crea un set di dati che comprenda un ampio spettro di misure fenotipiche per future analisi esplorative
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
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Per tutta la durata dello studio
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Misura la diversità fenotipica osservata in una popolazione partecipante, definendo un intervallo di valori attesi per più tipi di dati
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
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Per tutta la durata dello studio
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Identificare i biomarcatori delle transizioni correlate alla malattia, comprese quelle relative alle malattie cardiovascolari e al cancro
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
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Per tutta la durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haddad F, Cauwenberghs N, Daubert MA, Kobayashi Y, Bloomfield GS, Fleischman D, Koweek L, Maron DJ, Rodriguez F, Liao YJ, Moneghetti K, Amsallem M, Mega J, Hernandez A, Califf R, Mahaffey KW, Shah SH, Kuznetsova T, Douglas PS; Project Baseline Health Study Investigators. Association of left ventricular diastolic function with coronary artery calcium score: A Project Baseline Health Study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):498-508. doi: 10.1016/j.jcct.2022.06.003. Epub 2022 Jul 5.
- Chatterjee R, Kwee LC, Pagidipati N, Koweek LH, Mettu PS, Haddad F, Maron DJ, Rodriguez F, Mega JL, Hernandez A, Mahaffey K, Palaniappan L, Shah SH; Project Baseline Health Study. Multi-dimensional characterization of prediabetes in the Project Baseline Health Study. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jul 18;21(1):134. doi: 10.1186/s12933-022-01565-x.
- Califf RM, Wong C, Doraiswamy PM, Hong DS, Miller DP, Mega JL; Baseline Study Group. Biological and clinical correlates of the patient health questionnaire-9: exploratory cross-sectional analyses of the baseline health study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e054741. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054741.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-BL-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Si prevede che i dati dello studio di riferimento saranno disponibili in futuro a ricercatori qualificati per analisi esplorative.
I ricercatori esterni qualificati possono candidarsi attraverso domande esaminate dal Comitato per la revisione delle proposte e le pubblicazioni e dal Comitato esecutivo scientifico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .