Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní zdravotní studie projektu

22. listopadu 2022 aktualizováno: Baseline Study LLC
Tato studie je první iniciativou Project Baseline, širšího úsilí navrženého k vytvoření dobře definované reference nebo „základní linie“ dobrého zdraví a také bohaté datové platformy, kterou lze použít k lepšímu pochopení přechodu od zdraví k nemoci. a identifikovat další rizikové faktory onemocnění. Project Baseline se snaží testovat a vyvíjet nové nástroje a technologie pro shromažďování, organizování a aktivaci zdravotních informací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Duke University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace základní studie projektu se bude skládat z dospělých v celém zdravotním spektru, včetně výjimečně zdravých účastníků, účastníků s rizikem onemocnění a účastníků s aktuálním onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Rezident USA
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Ochotný a schopný dodržet všechny aspekty protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci pracující na základním projektu, včetně základní studie
  • Známá těžká alergie na niklové nebo kovové šperky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obecná populace
Do základního registru bude přijat neomezený počet účastníků. Ze základního registru bude pro základní studii vybráno přibližně 10 000 účastníků. Zápis účastníků do základní studie bude stratifikován podle věku, pohlaví a rizikových faktorů a bude mít za cíl odrážet rasové a etnické rozdělení v rámci USA. Populace zahrnuje širokou škálu účastníků napříč zdravotním spektrem, včetně výjimečně zdravých účastníků, účastníků s rizikem onemocnění a účastníků s aktuálním onemocněním. Studijní populace bude obohacena o účastníky se zvýšeným rizikem primárního kardiovaskulárního onemocnění, rakoviny plic a/nebo rakoviny prsu/ovarií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout sadu škálovatelných a standardizovaných nástrojů pro získávání, organizování a analýzu klinických, molekulárních, zobrazovacích, senzorových, self-reported, behaviorálních, environmentálních a dalších měření souvisejících se zdravím.
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia
Vyhodnoťte použití senzorových technologií pro sběr nepřetržitých a přesných zdravotních informací
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia
Vytvořte soubor dat zahrnující široké spektrum fenotypových opatření pro budoucí průzkumnou analýzu
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia
Změřte fenotypovou diverzitu pozorovanou v populaci účastníků a definujte rozsah očekávaných hodnot pro různé typy dat
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia
Identifikujte biomarkery přechodů souvisejících s onemocněním, včetně těch, které se týkají kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baseline Study LLC

Spolupracovníci

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-BL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předpokládá se, že data ze základní studie budou v budoucnu k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům pro průzkumnou analýzu. Kvalifikovaní externí výzkumní pracovníci se mohou přihlásit prostřednictvím žádostí, které posoudí Výbor pro přezkoumání návrhů a publikace a Vědecký výkonný výbor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všechno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit