Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Базовое исследование состояния проекта

22 ноября 2022 г. обновлено: Baseline Study LLC
Это исследование является первой инициативой Project Baseline, более широкой работы, направленной на разработку четко определенного эталона или «базового уровня» хорошего здоровья, а также платформы с богатыми данными, которые можно использовать для лучшего понимания перехода от здоровья к болезни. и выявить дополнительные факторы риска заболевания. Project Baseline стремится тестировать и разрабатывать новые инструменты и технологии для сбора, систематизации и активации медицинской информации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • Duke University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа базового исследования проекта будет состоять из взрослых с различным спектром здоровья, включая исключительно здоровых участников, участников с риском заболевания и участников с текущим заболеванием.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Резидент США
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Желание и способность соблюдать все аспекты протокола

Критерий исключения:

  • Лица, работающие над базовым планом проекта, включая базовое исследование
  • Известная сильная аллергия на никель или металлические украшения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Основное население
Неограниченное количество участников будет принято в базовый реестр. Из базового реестра для базового исследования будет выбрано около 10 000 участников. Зачисление участников в базовое исследование будет стратифицировано по возрасту, полу и факторам риска и будет направлено на отражение расового и этнического распределения в США. Популяция включает широкий круг участников по всему спектру здоровья, в том числе исключительно здоровых участников, участников с риском заболевания и участников с текущим заболеванием. Исследуемая популяция будет обогащена участниками с повышенным риском первичного сердечно-сосудистого заболевания, рака легких и/или рака молочной железы/яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать набор масштабируемых и стандартизированных инструментов для получения, организации и анализа клинических, молекулярных, визуализационных, сенсорных, самооценки, поведенческих, экологических и других измерений, связанных со здоровьем.
Временное ограничение: На время обучения
На время обучения
Оценить использование сенсорных технологий для непрерывного сбора точной медицинской информации.
Временное ограничение: На время обучения
На время обучения
Создайте набор данных, охватывающий широкий спектр фенотипических показателей для будущего исследовательского анализа.
Временное ограничение: На время обучения
На время обучения
Измерьте фенотипическое разнообразие, наблюдаемое среди участников, определив диапазон ожидаемых значений для нескольких типов данных.
Временное ограничение: На время обучения
На время обучения
Определить биомаркеры переходов, связанных с болезнью, в том числе связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и раком.
Временное ограничение: На время обучения
На время обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baseline Study LLC

Соавторы

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-BL-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предполагается, что данные базового исследования будут доступны квалифицированным исследователям для исследовательского анализа в будущем. Квалифицированные внешние исследователи могут подавать заявки через заявки, рассмотренные Комитетом по рассмотрению предложений и публикациям и Научным исполнительным комитетом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться