Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowe badanie stanu zdrowia projektu

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Baseline Study LLC
To badanie jest pierwszą inicjatywą Project Baseline, szerszym wysiłkiem mającym na celu opracowanie dobrze zdefiniowanego odniesienia lub „poziomu bazowego” dobrego zdrowia, a także bogatej platformy danych, która może być wykorzystana do lepszego zrozumienia przejścia od zdrowia do choroby i zidentyfikować dodatkowe czynniki ryzyka choroby. Project Baseline stara się testować i rozwijać nowe narzędzia i technologie do zbierania, organizowania i aktywowania informacji zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • Duke University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja projektu bazowego będzie składać się z osób dorosłych w całym spektrum zdrowia, w tym wyjątkowo zdrowych uczestników, uczestników zagrożonych chorobą i uczestników z obecną chorobą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rezydent USA
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pracujące nad projektem bazowym, w tym nad badaniem bazowym
  • Znana ciężka alergia na biżuterię z niklu lub metalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ogólna populacja
Nieograniczona liczba uczestników zostanie przyjęta do rejestru podstawowego. Z rejestru podstawowego zostanie wybranych około 10 000 uczestników do badania podstawowego. Rejestracja uczestników do badania podstawowego będzie podzielona na warstwy według wieku, płci i czynników ryzyka i będzie miała na celu odzwierciedlenie rozmieszczenia rasy i pochodzenia etnicznego w Stanach Zjednoczonych. Populacja obejmuje szeroki zakres uczestników w całym spektrum zdrowia, w tym wyjątkowo zdrowych uczestników, uczestników zagrożonych chorobą i uczestników z obecną chorobą. Badana populacja zostanie wzbogacona o uczestników z podwyższonym ryzykiem pierwotnej choroby sercowo-naczyniowej, raka płuc i/lub raka piersi/jajnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracuj zestaw skalowalnych i ustandaryzowanych narzędzi do pozyskiwania, organizowania i analizowania pomiarów klinicznych, molekularnych, obrazowych, sensorycznych, samoopisowych, behawioralnych, środowiskowych i innych pomiarów związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów
Na czas trwania studiów
Oceń wykorzystanie technologii czujników do gromadzenia ciągłych, dokładnych informacji o stanie zdrowia
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów
Na czas trwania studiów
Utwórz zestaw danych obejmujący szerokie spektrum miar fenotypowych do przyszłej analizy eksploracyjnej
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów
Na czas trwania studiów
Zmierz różnorodność fenotypową obserwowaną wśród populacji uczestników, określając zakres oczekiwanych wartości dla wielu typów danych
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów
Na czas trwania studiów
Zidentyfikuj biomarkery przejść związanych z chorobą, w tym związanych z chorobami układu krążenia i rakiem
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów
Na czas trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przewiduje się, że dane z badania podstawowego będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy do analizy eksploracyjnej w przyszłości. Wykwalifikowani badacze zewnętrzni mogą składać wnioski za pośrednictwem wniosków zweryfikowanych przez Komitet ds. Przeglądu Wniosków i Publikacji oraz Naukowy Komitet Wykonawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszystko

Subskrybuj