Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Baseline Health Study

22. november 2022 oppdatert av: Baseline Study LLC
Denne studien er det første initiativet til Project Baseline, en bredere innsats designet for å utvikle en veldefinert referanse, eller "baseline", for god helse, samt en rik dataplattform som kan brukes til å bedre forstå overgangen fra helse til sykdom og identifisere ytterligere risikofaktorer for sykdom. Project Baseline forsøker å teste og utvikle nye verktøy og teknologier for å samle inn, organisere og aktivere helseinformasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Forente stater, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Duke University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosjektbaselinjestudiepopulasjonen vil bestå av voksne over hele helsespekteret, inkludert eksepsjonelt friske deltakere, deltakere med risiko for sykdom og deltakere med aktuell sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bosatt i USA
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Villig og i stand til å overholde alle aspekter av protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som jobber med Project Baseline, inkludert Baseline Study
  • Kjent alvorlig allergi mot nikkel- eller metallsmykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell befolkning
Et ubegrenset antall deltakere vil bli akseptert i et Baseline-register. Fra Baseline-registeret vil omtrent 10 000 deltakere bli valgt ut til Baseline-studien. Deltakerregistrering for grunnstudien vil bli stratifisert etter alder, kjønn og risikofaktorer og vil reflektere rase- og etnisitetsfordelingen i USA. Populasjonen inkluderer et bredt spekter av deltakere på tvers av helsespekteret, inkludert eksepsjonelt friske deltakere, deltakere med risiko for sykdom og deltakere med aktuell sykdom. Studiepopulasjonen vil bli beriket for deltakere med økt risiko for primær kardiovaskulær sykdom, lungekreft og/eller bryst-/ovariekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle et sett med skalerbare og standardiserte verktøy for å innhente, organisere og analysere kliniske, molekylære, avbildnings-, sensor-, selvrapporterte, atferdsmessige, miljømessige og andre helserelaterte målinger
Tidsramme: For varigheten av studiet
For varigheten av studiet
Evaluer bruken av sensorteknologier for innsamling av kontinuerlig, nøyaktig helseinformasjon
Tidsramme: For varigheten av studiet
For varigheten av studiet
Lag et datasett som omfatter et bredt spekter av fenotypiske tiltak for fremtidig utforskende analyse
Tidsramme: For varigheten av studiet
For varigheten av studiet
Mål det fenotypiske mangfoldet som er observert blant en deltakerpopulasjon, ved å definere en rekke forventede verdier for flere typer data
Tidsramme: For varigheten av studiet
For varigheten av studiet
Identifisere biomarkører for sykdomsrelaterte overganger, inkludert de som er relatert til hjerte- og karsykdommer og kreft
Tidsramme: For varigheten av studiet
For varigheten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er tenkt at dataene fra Baseline Study vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere for utforskende analyse i fremtiden. Kvalifiserte eksterne forskere kan søke gjennom søknader som vurderes av Proposal Review and Publications Committee og Scientific Executive Committee.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alle

Abonnere