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プロジェクトベースライン健康調査

2022年11月22日 更新者：Baseline Study LLC
この研究は、Project Baseline の最初のイニシアチブです。Project Baseline は、健康から病気への移行をよりよく理解するために使用できる豊富なデータ プラットフォームだけでなく、健康に関する明確に定義された参照または「ベースライン」を開発するために設計されたより広範な取り組みです。病気の追加の危険因子を特定します。 Project Baseline は、健康に関する情報を収集、整理、有効化するための新しいツールとテクノロジのテストと開発に取り組んでいます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Baseline Study
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village、California、アメリカ、91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
        • Duke University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクトベースラインの研究集団は、非常に健康な参加者、病気のリスクがある参加者、および現在の病気の参加者を含む、健康スペクトル全体の成人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国居住者
  • 英語を話し、読むことができる
  • プロトコルのすべての側面を遵守する意思と能力がある

除外基準:

  • ベースライン調査を含むプロジェクト ベースラインに取り組んでいる個人
  • ニッケルまたは金属ジュエリーに対する既知の重度のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一般人口
Baseline レジストリには無制限の数の参加者が受け入れられます。 ベースライン レジストリから、約 10,000 人の参加者がベースライン スタディに選ばれます。 ベースライン研究への参加者の登録は、年齢、性別、リスク要因によって階層化され、米国内の人種と民族の分布を反映することを目的としています. 母集団には、非常に健康な参加者、病気のリスクがある参加者、現在病気にかかっている参加者など、健康状態全体にわたる幅広い参加者が含まれます。 研究集団は、原発性心血管疾患、肺がん、および/または乳がん/卵巣がんのリスクが高い参加者のために強化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床、分子、画像、センサー、自己報告、行動、環境、およびその他の健康関連の測定値を取得、整理、分析するためのスケーラブルで標準化された一連のツールを開発する
時間枠：研究期間中
研究期間中
継続的で正確な健康情報を収集するためのセンサー技術の使用を評価する
時間枠：研究期間中
研究期間中
将来の探索的分析のために、幅広い表現型測定を含むデータセットを作成します
時間枠：研究期間中
研究期間中
参加者集団で観察された表現型の多様性を測定し、複数のタイプのデータの期待値の範囲を定義します
時間枠：研究期間中
研究期間中
心血管疾患やがんに関連するものを含む、疾患関連の移行のバイオマーカーを特定する
時間枠：研究期間中
研究期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baseline Study LLC

協力者

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月29日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-BL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ベースライン研究のデータは、資格のある研究者が将来の探索的分析のために利用できるようになることが想定されています。 資格のある外部研究者は、提案審査および出版委員会および科学執行委員会によって審査された申請書を通じて申請することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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