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Estudo Básico de Saúde do Projeto

22 de novembro de 2022 atualizado por: Baseline Study LLC
Este estudo é a primeira iniciativa do Projeto Baseline, um esforço mais amplo projetado para desenvolver uma referência bem definida, ou "linha de base", de boa saúde, bem como uma plataforma de dados rica que pode ser usada para entender melhor a transição da saúde para a doença e identificar fatores de risco adicionais para doenças. O Projeto Baseline se esforça para testar e desenvolver novas ferramentas e tecnologias para coletar, organizar e ativar informações de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Duke University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo Project Baseline será composta por adultos em todo o espectro de saúde, incluindo participantes excepcionalmente saudáveis, participantes em risco de doença e participantes com doença atual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Residente nos EUA
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que trabalham na Linha de Base do Projeto, incluindo o Estudo de Linha de Base
  • Alergia severa conhecida a joias de níquel ou metal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População geral
Um número ilimitado de participantes será aceito em um registro de linha de base. A partir do registro de linha de base, aproximadamente 10.000 participantes serão selecionados para o estudo de linha de base. A inscrição dos participantes para o Estudo de Base será estratificada por idade, sexo e fatores de risco e terá como objetivo refletir a distribuição de raça e etnia nos EUA. A população inclui uma ampla gama de participantes em todo o espectro da saúde, incluindo participantes excepcionalmente saudáveis, participantes em risco de doença e participantes com doença atual. A população do estudo será enriquecida por participantes com risco elevado de doença cardiovascular primária, câncer de pulmão e/ou câncer de mama/ovário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolva um conjunto de ferramentas escaláveis ​​e padronizadas para adquirir, organizar e analisar medidas clínicas, moleculares, de imagem, de sensores, autorrelatadas, comportamentais, ambientais e outras medidas relacionadas à saúde
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Avalie o uso de tecnologias de sensores para a coleta de informações de saúde contínuas e precisas
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Crie um conjunto de dados abrangendo um amplo espectro de medidas fenotípicas para análise exploratória futura
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Meça a diversidade fenotípica observada entre uma população participante, definindo uma faixa de valores esperados para vários tipos de dados
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Identificar biomarcadores de transições relacionadas a doenças, incluindo aquelas relacionadas a doenças cardiovasculares e câncer
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baseline Study LLC

Colaboradores

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-BL-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Prevê-se que os dados do Estudo de Linha de Base estarão disponíveis para pesquisadores qualificados para análise exploratória no futuro. Pesquisadores externos qualificados podem se inscrever por meio de aplicativos revisados ​​pelo Comitê de Revisão de Propostas e Publicações e pelo Comitê Executivo Científico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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