- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03154346
Projektet Baseline Health Study
22 november 2022 uppdaterad av: Baseline Study LLC
Denna studie är det första initiativet från Project Baseline, en bredare ansträngning utformad för att utveckla en väldefinierad referens, eller "baslinje", för god hälsa såväl som en rik dataplattform som kan användas för att bättre förstå övergången från hälsa till sjukdom och identifiera ytterligare riskfaktorer för sjukdom.
Project Baseline strävar efter att testa och utveckla nya verktyg och tekniker för att samla in, organisera och aktivera hälsoinformation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Baseline Study
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Medicine
-
Westlake Village, California, Förenta staterna, 91361
- California Health and Longevity Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University School of Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- Duke University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Projektets baslinjestudiepopulation kommer att bestå av vuxna över hela hälsospektrumet, inklusive exceptionellt friska deltagare, deltagare med risk för sjukdom och deltagare med aktuell sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Bosatt i USA
- Kunna tala och läsa engelska
- Villig och kan följa alla aspekter av protokollet
Exklusions kriterier:
- Individer som arbetar med Project Baseline, inklusive Baseline Study
- Känd allvarlig allergi mot nickel- eller metallsmycken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allmän befolkning
Ett obegränsat antal deltagare kommer att accepteras i ett Baseline-register.
Från Baseline-registret kommer cirka 10 000 deltagare att väljas ut för Baseline-studien.
Deltagarregistrering för Baseline Study kommer att stratifieras efter ålder, kön och riskfaktorer och kommer att syfta till att spegla ras- och etnicitetsfördelningen inom USA.
Populationen inkluderar ett brett spektrum av deltagare över hela hälsospektrumet, inklusive exceptionellt friska deltagare, deltagare med risk för sjukdom och deltagare med aktuell sjukdom.
Studiepopulationen kommer att berikas för deltagare med en förhöjd risk för primär kardiovaskulär sjukdom, lungcancer och/eller bröst-/äggstockscancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla en uppsättning skalbara och standardiserade verktyg för att förvärva, organisera och analysera kliniska, molekylära, avbildnings-, sensor-, självrapporterade, beteendemässiga, miljömässiga och andra hälsorelaterade mätningar
Tidsram: Under studiens varaktighet
|
Under studiens varaktighet
|
|
Utvärdera användningen av sensorteknologier för insamling av kontinuerlig, korrekt hälsoinformation
Tidsram: Under studiens varaktighet
|
Under studiens varaktighet
|
|
Skapa en datauppsättning som omfattar ett brett spektrum av fenotypiska åtgärder för framtida utforskande analys
Tidsram: Under studiens varaktighet
|
Under studiens varaktighet
|
|
Mät den fenotypiska mångfalden som observeras bland en deltagarepopulation, definiera en rad förväntade värden för flera typer av data
Tidsram: Under studiens varaktighet
|
Under studiens varaktighet
|
|
Identifiera biomarkörer för sjukdomsrelaterade övergångar, inklusive de som är relaterade till hjärt-kärlsjukdom och cancer
Tidsram: Under studiens varaktighet
|
Under studiens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haddad F, Cauwenberghs N, Daubert MA, Kobayashi Y, Bloomfield GS, Fleischman D, Koweek L, Maron DJ, Rodriguez F, Liao YJ, Moneghetti K, Amsallem M, Mega J, Hernandez A, Califf R, Mahaffey KW, Shah SH, Kuznetsova T, Douglas PS; Project Baseline Health Study Investigators. Association of left ventricular diastolic function with coronary artery calcium score: A Project Baseline Health Study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):498-508. doi: 10.1016/j.jcct.2022.06.003. Epub 2022 Jul 5.
- Chatterjee R, Kwee LC, Pagidipati N, Koweek LH, Mettu PS, Haddad F, Maron DJ, Rodriguez F, Mega JL, Hernandez A, Mahaffey K, Palaniappan L, Shah SH; Project Baseline Health Study. Multi-dimensional characterization of prediabetes in the Project Baseline Health Study. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jul 18;21(1):134. doi: 10.1186/s12933-022-01565-x.
- Califf RM, Wong C, Doraiswamy PM, Hong DS, Miller DP, Mega JL; Baseline Study Group. Biological and clinical correlates of the patient health questionnaire-9: exploratory cross-sectional analyses of the baseline health study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e054741. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054741.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (Faktisk)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-BL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det är tänkt att Baseline Study-data kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare för explorativ analys i framtiden.
Kvalificerade externa forskare kan ansöka genom ansökningar som granskas av Proposal Review and Publications Committee och Scientific Executive Committee.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéAvslutad
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Yonsei UniversityAvslutadPerkutan kranskärlsintervention | All-comerKorea, Republiken av
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekrytering
-
Nantes University HospitalIndragenCD22+ Återfall/refraktär B-ALLFrankrike
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi (ALL) | LångtidsuppföljningTyskland
-
Tata Medical CenterAvslutad
-
University of MinnesotaIndragenStress Perception | Diskretionära kalorier | Över all hälsaFörenta staterna
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina